Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2023 г. N 02И-576/23 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Оземпик(R)" серии МР5В060"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 12 июля 2023 г. N 02И-576/23
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Оземпик " серии МР5В060"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Ново Нордиск", сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Оземпик " серии МР5В060 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции "Ozempic ").

По информации ООО "Ново Нордиск", серия МР5В060 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Египта, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко