В соответствии с частью 2 статьи 9.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:
В пункте 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2022 г., регистрационный N 71092), абзац четвертый изложить в следующей редакции:
"торговое наименование, форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки) (для лекарственных препаратов)/наименование, форма выпуска (с указанием физического состояния, дозировки (при наличии), упаковки) (для фармацевтических субстанций);".
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2023 г.
Регистрационный N 74350
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Уточнено, что Росздравнадзор размещает на своем сайте торговое наименование и форму выпуска лекарственных препаратов (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки) и фармсубстанций (с указанием физического состояния, дозировки (при наличии), упаковки).
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2023 г. N 3798 "О внесении изменения в пункт 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2023 г.
Регистрационный N 74350
Вступает в силу с 31 июля 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 20 июля 2023 г. N 0001202307200010