Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2023 г. N 01И-635/23 "Об отзыве из обращения лекарственной препарата "Анальгин" серии 040722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 040722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю "Растворение" (письмо Росздравнадзора от 10.07.2023 N 01И-565/23).

Росздравнадзор предлагает АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова