Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2023 г. N 01И-636/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Тадалафил-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения "Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение N 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.

Указанное лекарственное средство в дозировке "5 мг" с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.

А.В. Самойлова