|
30 апреля 2019 г.
|
Дело N А53-40360/2018
|
Резолютивная часть постановления объявлена 29 апреля 2019 года.
Постановление изготовлено в полном объеме 30 апреля 2019 года.
Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Прокофьевой Т.В., судей Дорогиной Т.Н. и Черных Л.А., в отсутствие в судебном заседании заявителя - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области, заинтересованного лица - общества с ограниченной ответственностью "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО" (ИНН 6168091915, ОГРН 1176196013608), надлежаще извещенных о времени и месте судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО" на решение Арбитражного суда Ростовской области от 18.01.2019 (судья Колесник И.В.) и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.02.2019 (судьи Ефимова О.Ю., Ильина М.В., Филимонова С.С.) по делу N А53-40360/2018, установил следующее.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - служба) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Семейная аптека круглосуточно" (далее - общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - Кодекс).
Решением суда от 18.01.2019, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 22.02.2019, заявленные службой требования удовлетворены. Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде 105 тысяч рублей штрафа.
Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава вмененного ему правонарушения, отсутствием нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности и отсутствием оснований для замены административного наказания на предупреждение и признания правонарушения малозначительным.
Общество обратилось в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить решение суда от 18.01.2019 и постановление апелляционной инстанции от 22.02.2019, производство по делу прекратить. Заявитель жалобы считает, что все необходимые требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности им соблюдаются. Тот факт, что сотрудник нарушил локальные нормативные акты общества, в том числе должностную инструкцию продавца-консультанта, и нормы действующего законодательства не может служить безусловным основанием для вывода о ненадлежащем выполнении обществом требований в области лицензируемого вида деятельности. Заявитель жалобы полагает, что им приняты исчерпывающие меры для недопущения совершения правонарушения, что свидетельствует об отсутствии его вины. Общество не уведомлено о месте и времени составления протокола об административном правонарушении.
Отзыв на кассационную жалобу не представлен.
Изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению на основании следующего.
Как видно из материалов дела, общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензий от 16.11.2017 N ЛО-61-02-003137 и от 15.12.2017 N ЛО-61-02-003165 в структурном подразделении, расположенном по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 124.
В связи с поступлением 04.10.2018 из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области информации о возникновении угрозы причинении вреда жизни, здоровью граждан, служба на основании распоряжения (приказа) от 15.10.2018 N ФСТ-18-61.3/490 провела внеплановую документарную проверку общества, в ходе которой выявила признаки административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, выразившегося в нарушении лицензионных требований, установленных подпунктами "л" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положения N 1081), пунктов 4, 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила N 403н), подпункта 2 пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приложения N 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (далее - Правила регистрации), пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приложением N 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (далее - Правила ведения журналов).
Результаты проверки отражены в акте от 14.11.2018 N 490.
Усмотрев в действиях общества состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, служба составила протокол об административном правонарушении от 19.11.2018 и обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.
Удовлетворяя заявленное требование, суды первой и апелляционной инстанций пришли к выводу о наличии оснований для привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса.
Выводы судов являются правомерными и соответствуют обстоятельствам дела.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Примечанием 1 к статье 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.
Подпунктом "г" пункта 5 Положения установлено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать в частности правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требования части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно подпункту "л" пункта 5 Положения N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить наличие работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.
Судебные инстанции правильно применили пункты 4, 8 Правил N 403н, подпункт 2 пункта 3 приложения N 1 к Правилам регистрации, пункт 7 Правил ведения журналов, пункты 5 - 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, постановление Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 N 2/1 "Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" и установили не только превышение обществом розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат "Лирика" (МНН Прегабалин) (входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 N 2323-р) (составляет 146,7 % и превышает размер розничной надбавки на 133,7% (146,7% - 13%), но и нарушение лицензионных требований и условий, утвержденных подпунктом "г" пункта 5 Положения, - в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств за 2018 год, не полностью ведётся учет лекарственных препаратов "Лирика 300 мг, капс. N 14" (МНН "Прегабалин") (поставлены 166 упаковок, учтены 4 упаковки), "Лирика 300 мг, капс. N 56" (МНН "Прегабалин" (поставлены 309 упаковок, учтены 4 упаковки), "Тропикамид капли глаз. 1%" (поставлены 14 750 упаковок, учтены 4 упаковки), "Цикломед капли глаз. 1%" (поставлены 16 упаковок), "Терпинкод, таблетки N 10" (поставлены 450 упаковок, учтена 1 упаковка), "Нурофен плюс, таблетки N 12" (поставлены 240 упаковок, учтена 1 упаковка), "Коделанов, таблетки N 10" (поставлены 83 упаковки, учтены 4 упаковки), поставленных обществу организациями оптовой торговли АО "НПК "Катрен"", ООО "Пульс Краснодар": в период с 01.01.2018 по 31.08.2018 не отражено поступление в журнале по каждому приходному документу в отдельности.
Вместе с тем, подпунктом 2 пункта 3 Правил регистрации установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 Правил), осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к данным Правилам в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета).
Согласно пункта 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
Поскольку лекарственные препараты для медицинского применения "Лирика 300 мг N 14" (МНН "Прегабалин"), "Лирика 300 мг, капс. N 56" (МНН "Прегабалин", "Тропикамид капли глаз. 1%", "Цикломед капли глаз. 1%", "Терпинкод, таблетки N 10", "Нурофен плюс, таблетки N 12", "Коделанов, таблетки N 10" включены в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, их поступление и реализация должны ежедневно отражаться в указанном журнале.
Вместе с тем, как видно из представленного в ходе внеплановой проверки журнала учета общест
