Приложение N 3. Алгоритм обследования доноров на маркеры гепатита С

Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31.08.2023 N 2022-п

Алгоритм
обследования доноров на маркеры гепатита С

Результаты обследования образцов крови доноров в скрининг-лаборатории методом ИФА/ИХЛА

1 постановка (ИФА/ИХЛА)	2 постановка (ИФА/ИХЛА)	3 постановка (ИФА/ИХЛА)	Подтверждающий тест	Заключение скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА
отрицательный	не ставится	не ставится	не ставится	отрицательный
положительный	отрицательный	отрицательный	не ставится	ОТР.П.П 1
положительный	положительный	положительный/отрицательный	отрицательный	сомнительный
			неопределенный
			положительный	положительный

Результаты обследования образцов крови доноров в ПЦР-лаборатории

1 постановка (в минипуле или единичная)	2 постановка (единичная)	3 постановка (единичная)	Заключение ПЦР-лаборатории
отрицательный	не ставится	не ставится	отрицательный
положительный	отрицательный	отрицательный + обследование всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 2	отрицательный
положительный	положительный	не ставится	положительный
положительный	отрицательный	невалидный+обследование всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 2	невалидный 3
невалидный	невалидный	не ставится+обследование всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 2	невалидный 3

Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактика отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры гепатита В через 120 дней после временного отвода от донорства

Заключение скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА	Заключение ПЦР-лаборатории	Определение статуса продукции			Тактика донорского отдела Формирование отвода	Определение статуса продукции от предыдущих донаций, находящейся на складе Экспедиции
		Компоненты крови текущей донации, подлежащие карантинизации	Компоненты крови текущей донации, не подлежащие карантинизации	Компоненты крови предыдущих донаций, находящиеся на хранении в банке: СЗП, эритроциты, тромбоциты
отрицательный ОТР.П.П	отрицательный	Карантинизация	Выдача в МО для клинического использования	Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов. СЗП остается на карантинизации до выпуска из карантина	Допуск к донорству	Выдача в МО для клинического использования
	положительный	Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат исследования NAT-HCV			Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования NAT-HCV	Уничтожение всех компонентов крови
	невалидный	Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака: Невалидный образец при исследовании N AT-HCV		Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4	Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5	Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней
сомнительный	отрицательный	Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине: Сомнительный результат определения маркеров гепатита С		Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4	Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5	Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней
	положительный	Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат исследования NAT-HCV			Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования N AT-HCV	Уничтожение всех компонентов крови
	невалидный	Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака 6: 1) Сомнительный результат определении маркеров гепатита С 2) Невалидный образец при исследовании NAT-HCV		Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4	Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5	Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней
положительный	не исследован 7	Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат определения маркеров гепатита С			Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования на маркеры гепатита С	Уничтожение всех компонентов крови

Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактика отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры гепатита С через 120 дней после временного отвода от донорства

Заключение ИФА/ИХЛА	Результат анти-HBcore	Определение статуса продукции, находящейся на складе Экспедиции, в криобанке и банке плазмы: СЗП, криоконсервированные эритроциты и тромбоциты	Тактика донорского отдела Формирование отвода
отрицательный ОТР.П.П	отрицательный	Выдача карантинизированной СЗП и криопреципитата от всех предыдущих донаций в МО для клинического использования. Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов	Допуск к донорству
	положительный	Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Положительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на анти-HBcore
	сомнительный	Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Сомнительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В 8
сомнительный	не ставится 9	Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Сомнительный результат определения маркеров гепатита С	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита С 5
положительный		Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Положительный результат определения маркеров гепатита С	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на маркеры гепатита С

-----------------------------

¹- отрицательный после перестановки (образец крови, который после первично-положительного результата последовательно переставили дважды с той же сывороткой и в той же тест-системе и получили два отрицательных результата);

²- при выявлении анти-HBcore, образец считается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод;

³- неинтерпретируемый результат в ПЦР по технической причине или невозможности вынести заключение по результатам постановок;

⁴- не менее чем через 120 дней донору берут пробирку (с активатором свертывания - красная крышка) и дополнительно оформляют направление на анти-HBcore;

⁵- врач-трансфузиолог при освидетельствовании донора на донацию учитывает все предыдущие невалидные или сомнительные результаты исследовании на маркеры иммунодефицита человека, гепатита В (в том числе анти-HBcore), гепатита С и возбудителя сифилиса и при наличии повторов устанавливает постоянный отвод: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита С;

⁶- Причины брака указаны в приоритетном порядке;

⁷- При положительном заключении скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА обследовать методом ПЦР не нужно.

⁸- врач-трансфузиолог при освидетельствовании донора на донацию учитывает все предыдущие невалидные или сомнительные результаты исследований на маркеры иммунодефицита человека, гепатита В (в том числе анти-HBcore), гепатита С и возбудителя сифилиса и при наличии повторов устанавливает постоянный отвод: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В;

⁹- при повторном положительном/сомнительном заключении скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА через 120 дней после временного отвода от донорства обследовать на анти-HBcore не нужно.

-----------------------------