Статья 10. Инвентаризация производства и производственных объектов соответствующих антикризисных медицинских мер

Статья 10
Инвентаризация производства и производственных объектов соответствующих антикризисных медицинских мер

1. В случае активации указанного действия Европейская Комиссия может посредством имплементационных актов составить и регулярно обновлять перечень производства и производственных мощностей соответствующих антикризисных медицинских мер, а также форму для мониторинга производственных мощностей и запасов.

Указанные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 14(2), и при должным образом обоснованных императивных основаниях срочности в соответствии с процедурой для немедленного применения имплементационных актов, указанных в Статье 14(3).

2. Европейская Комиссия может, используя форму, указанную в параграфе 1, потребовать от производителей соответствующих антикризисных медицинских мер информировать Европейскую Комиссию в течение пяти дней о фактической общей производственной мощности и возможных существующих запасах соответствующих антикризисных медицинских мер и их компонентов на производственных объектах в Союзе и на объектах в третьих странах, с которыми они работают, с которыми у них есть контракты или у которых они закупают товары, при полном соблюдении коммерческой и служебной тайны. Европейская Комиссия может также потребовать от указанных производителей передать ей график ожидаемого объема производства на следующие три месяца для каждого производственного предприятия Союза.

3. По запросу Европейской Комиссии каждый производитель соответствующих антикризисных медицинских мер должен проинформировать Европейскую Комиссию в течение максимум пяти дней о любом производственном объекте Союза по производству соответствующих антикризисных медицинских мер, которым он управляет, включая информацию о своих производственных мощностях в отношении таких мер посредством регулярных обновлений. Для лекарственных средств указанная информация должна включать объекты, относящиеся к готовой продукции и к активным фармацевтическим ингредиентам.

4. Европейская Комиссия регулярно информирует Европейский Парламент и Совет ЕС о производстве соответствующих антикризисных медицинских мер и ожидаемом уровне производства в Союзе, а также о производстве запасов на предприятиях в третьих странах, независимо от того, является ли продукция готовой, промежуточной или представляет собой другие компонент, а также о возможностях производственных мощностей по производству соответствующих антикризисных медицинских мер в странах Союза и третьих стран, при этом должным образом защищая конфиденциальную коммерческую информацию производителей.