Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2023 г. N 02И-763/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ундевит" производства АО "Алтайвитамины" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Алтайвитамины", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные" серий 1741222, 120223, 70223, 30223, 1531122 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (цианокобаламин)" (письмо Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-644/23).

Росздравнадзор предлагает АО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко