Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2023 г. N 02И-762/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Йод" серии 150621 производства ООО "Самарамедпром" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Самарамедпром", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 % 25 мл, флакон полимерный" серии 150621 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (письмо Росздравнадзора от 30.08.2023 N 01И-741/23).

Росздравнадзор предлагает ООО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко