Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 сентября 2023 г. N 25-6/8708 О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики и листки-вкладыши зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 сентября 2023 г. N 25-6/8708

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 07.09.2023 N 17421 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм] в лекарственных формах таблетки, суспензия для приема внутрь, концентрат для приготовления раствора для инфузий, согласно актуальной информации об опыте клинического применения ко-тримоксазола [сульфаметоксазол + триметоприм] и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2023 N 02-46644/23.

Приложение: письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 07.09.2023 N 17421 на 2 л.

Директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Е.М. Астапенко