Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2023 г. N 01И-858/23 "О выявлении лекарственного препарата "Окревус(R)" ("Ocrevus(R)") серии Н0059В26"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2023 г. N 01И-858/23
"О выявлении лекарственного препарата "Окревус " ("Ocrevus ") серии Н0059В26"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО "Рош-Москва" информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Окревус " серии Н0059В26 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции "Ocrevus "). Согласно полученной от АО "Рош-Москва" информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова