Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2023 г. N 01И-859/23 "О выявлении лекарственного препарата "ТАГРИССО" ("Tagrisso(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2023 г. N 01И-859/23
"О выявлении лекарственного препарата "ТАГРИССО" ("Tagrisso ")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "ТАГРИССО" (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции "Tagrisso ") с указанием на картонной пачке серии FKNC, на вложенных блистерах - серий FKRV, FKHL.

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", вышеуказанные серии лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территориях: Швеции и Финляндии (серия FKNC), Египта (серии FKRV, FKHL), их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова