Письмо Министерства экономического развития РФ от 27 июля 2020 г. N Д18и-23831
В Департаменте развития секторов экономики Минэкономразвития России рассмотрено обращение по вопросу применения Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 (ОКП) и сообщается.
В соответствии с Положением о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437 (далее - Положение), Минэкономразвития России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в отнесенных к его ведению сферах деятельности.
В соответствии с Правилами стандартизации "Основные положения и порядок проведения работ по разработке, ведению и применению общероссийских классификаторов" ПР 50.1.024-2005, утвержденными приказом Ростехрегулирования от 14 декабря 2005 г. N 311-ст (далее - Правила), Минэкономразвития России (Департамент развития секторов экономики) является федеральным органом исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (ОКПД 2).
В соответствии с приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст ОКП признан утратившим силу с 1 января 2017 г. Также в соответствии с указанным приказом принят и введен в действие ОКПД 2.
По мнению Департамента, имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов в ОКПД 2 относятся к нескольким кодам. Так, имплантаты могут относится к группе ОКПД 2 32.50.22 "Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки" с дальнейшей детализацией по виду продукции. Инструменты для эндопротезирования суставов относятся к коду 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки". Указанным кодам ОКПД 2 в ОКП соответствуют коды 93 9600 "Изделия протезно-ортопедические" и 94 3700 "Наборы медицинские" соответственно.
При этом отмечаем, что в соответствии с Правилами федеральным органом исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение ОКП является Росстандарт.
Вместе с тем обращаем внимание на то, что в соответствии с пунктом 13 Правил разработки, ведения, изменения и применения общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2019 г. N 733 "Об общероссийских классификаторах технико-экономической и социальной информации" (ранее пункт 9 постановления Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2003 г. N 677 "Об общероссийских классификаторах технико-экономической и социальной информации в социально-экономической области"), определение по общероссийскому классификатору кода объекта классификации, относящегося к сфере деятельности юридических и физических лиц, осуществляется ими самостоятельно путем отнесения этого объекта к соответствующему коду и наименованию позиции общероссийского классификатора, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.
Кроме того, следует отметить, что согласно статье 24 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", оформленная заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в электронной форме в едином реестре деклараций о соответствии. При этом декларация о соответствии в том числе должна содержать информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект, сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, а также о документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В соответствии с Положением о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, Минпромторг России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере технического регулирования.
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, Росздравнадзор осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий, а также государственную регистрацию медицинских изделий.
С учетом изложенного, считаем целесообразным по вопросам принятия и возможности аннулирования Деклараций о соответствии, регистрации медицинских изделий, а также о степени достоверности информации, содержащейся в указанных документах, обращаться в Минпромторг России и Росздравнадзор, по вопросам применения ОКП - в Росстандарт.
Врио директора Департамента |
А.В. Киревнин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Министерства экономического развития РФ от 27 июля 2020 г. N Д18и-23831
Опубликование:
-