Приложение 1. Уровни проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре

Информация об изменениях:

Приложение 1 изменено. - Приказ Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского АО - Югры от 30 мая 2023 г. N 828

См. предыдущую редакцию

Приложение 1
к приказу Департамента здравоохранения
Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры
от 4 апреля 2022 года N 579

Уровни проведения
пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре

С изменениями и дополнениями от:

30 мая 2023 г.

Проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры осуществляется на трех уровнях:

1. Первый уровень - в медицинских организациях Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь женщинам во время беременности.

2. Второй уровень - в кабинетах антенатальной охраны плода (далее - КАОП).

3. Третий уровень - в медико-генетической консультации бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства" (далее - МПС), бюджетных учреждениях Ханты-Мансийского автономного округа - Югры: "Нижневартовский окружной клинический перинатальный центр", "Окружная клиническая больница".

Организация проведения первого уровня пренатальной диагностики нарушения развития ребенка

1. В медицинских организациях назначаются специалисты и их дублеры, ответственные за выполнение мероприятий пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

2. Информация о контактных данных специалистов и их дублеров, передается в МГК ежегодно, в срок до 15 января с актуализацией при изменении информации.

3. На первом этапе, при постановке на учет по беременности пациентка направляется врачом-акушером-гинекологом медицинской организации в КАОП в сроке 11-13 ⁺⁶ недель беременности, а при ранней явке - в сроке 11-12 недель беременности (оптимальный срок - 11+3 недели) в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу с целью проведения ультразвукового исследования для исключения ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий (далее - ХА), рано манифестирующих пороков развития плода (далее - ПРП). При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики и выдается:

направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" на обследование в КАОП;

талон-направление беременной в КАОП в I триместре беременности (приложение 6), заполненный в части женской консультации;

памятка для пациентов "Пренатальная диагностика" (приложение 7).

4. На первом этапе, при постановке на учет по беременности в сроке более 13 ⁺⁶ недель по фетометрии (копчико-теменном размере (далее - КТР) плода более 84 мм), пациентка направляется врачом-акушер-гинекологом медицинской организации в КАОП *(1) в сроке беременности 19-21 недель (оптимальный срок 19 недель) в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу. При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики и выдается:

направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" на обследование в КАОП;

памятка для пациентов "Пренатальная диагностика" (приложение 7).

5. На втором этапе пациентка направляется врачом-акушером-гинекологом медицинской организации в КАОП в сроке беременности 19-21 недель (оптимальный срок 19 недель) для исключения ультразвуковых маркеров ХА, поздно манифестирующих ПРП. При направлении в КАОП беременной в устной форме предоставляется информация о цели и задачах пренатальной (дородовой) диагностики и выдается:

направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" на обследование в КАОП;

памятка для пациентов "Пренатальная диагностика" (приложение 7), в том случае, если она не была выдана на первом этапе.

6. Медицинской организацией обеспечивается:

6.1. Наблюдение за беременной в установленные сроки в соответствии с утвержденными стандартами.

6.2. Получение результатов комбинированного расчета риска ХА, развития преэклампсии (далее - ПЭ), задержки роста плода (далее - ЗРП), преждевременных родов (далее - ПР), из КАОП после их выполнения в МГК.

6.3. Проведение профилактики ПЭ, ЗРП и ПР при повышенном риске развития данных состояний согласно действующей нормативной базе.

6.4. Проведение ультразвуковых исследований плода, допплерометрии в нескрининговые сроки при наличии акушерских показаний.

6.5. Направление беременной в МГК при наличии показаний для медико-генетического консультирования (приложение 8) и экспертного ультразвукового исследования 3 уровня (приложение 9).

6.6. При направлении в МГК беременной выдается *(2) направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг".

6.7. Оформление добровольного информированного отказа от медицинского вмешательства в соответствии с действующим законодательством в случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики.

6.8. Направление беременной при выявлении ХА плода или ПРП на пренатальный (кардиоперинатальный) консилиум в соответствии с действующей нормативной базой.

6.9. Направление материалов плода (последа, пуповинной крови) в лабораторное отделение МГК после прерывания беременности по медицинским показаниям, в том числе в случае отказа пациентки от инвазивной пренатальной диагностики ХА плода в соответствии с приложением 25.

ГАРАНТ:

Приложение 25 в тексте приказа отсутствует

6.10. Предоставление в МГК на один из электронных адресов: i.khomutova@surgut-kpc.ru или info-mgkfgjsurgut-kpc.ru:

ежемесячно, в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчетных форм в соответствии с приложениями 14, 15, 17, 18, 19 к настоящему приказу (в том числе электронной версии в формате Microsoft Excel);

ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, копий заключений пренатальных консилиумов при выявлении ХА и ПРП;

ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, копий патологоанатомических и цитогенетических *(3) заключений исследования абортного материала после прерывания беременности по медицинским показаниям при ПРП или подозрении на ХА;

ежеквартально, в срок до 3 числа, следующего за отчетным периодом, отчетной формы в соответствии с приложениями 16, 20, 21 к настоящему приказу (в том числе электронной версии в формате Microsoft Excel);

ежеквартально, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, персональных данных по проведенной пренатальной диагностике случаев ХА плода, не выявленных антенатально (протоколов скрининговых ультразвуковых исследований в I, II триместрах беременности, протоколов биохимического скрининга в I триместре беременности *(4), иной медицинской документации).

Организация проведения второго экспертного уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка

1. Выполняется на первом и втором этапах в КАОП в соответствии с приложением 5.

2. Информация о данных врачей ультразвуковой диагностики КАОП передается в МГК ежегодно, в срок до 15 января с актуализацией при изменении информации.

3. В КАОП беременной на первом этапе проводится:

комплексное обследование, включающее ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) второго уровня в I триместре врачами ультразвуковой диагностики, прошедшими повышение квалификации по проведению скринингового УЗИ беременных в I триместре (диагностике нарушений развития плода), по единому протоколу (приложение 10) при КТР плода 45-84 мм, измерение антропометрических параметров (рост, вес), двукратное измерение артериального давления на обеих руках беременной перед проведением УЗИ;

внесение полученных данных в соответствующие графы части КАОП талона-направления беременной в КАОП в I триместре беременности (приложение 6);

проведение забора или направление в процедурный кабинет медицинской организации, в которой организован КАОП, на забор образца крови для выполнения массового биохимического скрининга I триместра (ассоциированного с беременностью плазменного протеина А далее - РАРР-А), свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (далее Р-ХГЧ)).

4. В КАОП беременной на втором этапе проводится УЗИ второго уровня во II триместре беременности по единому протоколу (приложение 10) в сроки беременности 19-21 неделя.

5. Образцы крови беременной для выполнения массового биохимического скрининга I триместра беременности доставляются в лабораторное отделение МГК (г. Сургут, пр. Пролетарский, 15) в срок не реже 1 раза в 3 дня.

6. Результаты выполненных исследований в виде протокола комбинированного расчета риска ХА, развития ПЭ, ЗРП, ПР направляются из КАОП, после получения из МГК, в прикрепленную медицинскую организацию.

7. В КАОП формируются отчеты о проведении обследования в КАОП в I триместре и во II триместре беременности (приложения 12, 13 соответственно) и предоставляются ответственным лицам медицинских организаций ежемесячно в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным *(5).

8. При наличии в КАОП модуля программно-аппаратного комплекса "Астрайа" осуществляется введение всех полученных по пациенткам прикрепленной территории данных (анамнеза, антропометрических данных, ультразвукового исследования, иных данных) с передачей информации в программно-аппаратный комплекс "Астрайа" МГК в режиме on line, off line на электронном носителе или на бумажных носителях индивидуально по каждой пациентке еженедельно или ежемесячно в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

Организация проведения третьего экспертного уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка

В медико-генетической консультации бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства"

1. Централизованное проведение лабораторных биохимических исследований в рамках массового биохимического скрининга I триместра (РАРР-А и -ХГЧ) в образцах крови, направленных из КАОП.

2. Проведение программного расчета комбинированного риска рождения ребенка с ХА, риска развития ПЭ, ЗРП, ПР в I триместре беременности.

3. Проведение программного перерасчета риска рождения ребенка с ХА, риска развития ПЭ, ЗРП, ПР в I триместре беременности, риска рождения ребенка с ХА (трисомия 21) во II триместре беременности.

4. Формирование группы беременных высокого индивидуального риска по ХА у плода по результатам комбинированного пренатального скрининга I триместра (индивидуальный риск 1/100 и выше).

5. Проведение активного вызова, в том числе посредством письменного информирования медицинских организаций беременных группы высокого риска ХА плода на медико-генетическое консультирование.

6. Проведение медико-генетического консультирования по показаниям (приложение 8).

7. Выполнение селективного пренатального УЗИ третьего экспертного уровня с архивированием ультразвуковых сканов по показаниям (приложение 9), в том числе с целью перерасчета риска ХА плода в I триместре и во II триместре беременности.

8. Выполнение инвазивной пренатальной диагностики у беременных с высоким риском рождения ребенка с ХА, наследственным заболеванием или ПРП по направлению генетика с последующим цитогенетическим и/или молекулярно-цитогенетическим и/или молекулярно-генетическим исследованием плодного материала.

9. Предоставление информации специалистам медицинских организаций, ответственных за выполнение пренатальной диагностики, при выявлении ХА и ПРП с неблагоприятным прогнозом для жизни и здоровья.

10. Проведение цитогенетической и/или молекулярно-цитогенетической диагностики абортного материала, в том числе у пациенток из группы высокого риска по ХА плода, которым не выполнялась инвазивная пренатальная диагностика.

11. Проведение регулярного аудита качества ультразвукового обследования беременных врачами второго скринингового экспертного уровня в КАОП медицинских организаций Ханты-Мансийского автономного округа - Югры по данным программно-аппаратного комплекса "Astraia" с направлением акта руководителю медицинской организации, на базе которой организован КАОП.

12. Проведение анализа результатов эффективности антенатальной охраны плода в части своевременного выявления нарушений развития (ХА, ПРП, ЗРП), а также риска ПЭ, ПР.

13. Проведение мониторинга статистических показателей пренатальной диагностики нарушений развития ребенка, сбора и обработки информации для формирования отчетов о проведении пренатальной диагностики нарушений развития ребенка с последующим предоставлением в отдел организации акушерско-гинекологической помощи Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры:

ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, сводного отчета в соответствии с приложениями 14, 15 к настоящему приказу;

ежегодно, в срок до 20 января, следующего за отчетным годом, отчетных форм в соответствии с приложениями 16, 22, 23 к настоящему приказу;

ежегодно, по запросу Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, электронных файлов по данным аудита из программно-аппаратного комплекса "Астрайа" в течение года.

14. Формирование и ведение окружного регистра ПРП.

В бюджетных учреждениях Ханты-Мансийского автономного округа - Югры: "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", "Нижневартовский окружной клинический перинатальный центр", "Окружная клиническая больница"

1. Проведение пренатального (кардиоперинатального) консилиумов согласно действующей нормативной базе для определения дальнейшей тактики ведения беременности, маршрутизации беременной и новорожденного в случае установления пренатального диагноза врожденных аномалий (ПРП), ХА и генной патологии у плода на основании результатов антенатального обследования и заключения генетика.

2. Организация телемедицинских консультаций с федеральными диагностическими консультативными центрами при выявленных ПРП (сердца и других органов) для определения дальнейшей тактики.

3. Проведение анализа результатов эффективности антенатальной охраны плода в части своевременного выявления нарушений развития (ХА, ПРП, ЗРП) а также риска ПЭ, ПР.

Примечание:

*(1) При наличии акушерских показаний в медицинской организации первого уровня может быть выполнено УЗИ плода в нескрининговые сроки.

*(2) При направлении на третий уровень пренатальной диагностики беременной необходимо при себе иметь: обменную карту, паспорт, действующий страховой полис, а в сроке беременности до 20 недель: результаты общего анализа крови, общего анализа мочи, мазка на степень чистоты влагалища 1-2 степени не позднее 10 дневного срока, тесты на сифилис, ВИЧ-инфекцию, гепатиты В и С, а в случае резус отрицательной принадлежности беременной женщины - анализ крови на титр антител к резус-фактору.

*(3) В случае проведения цитогенетического исследования абортного материала не в лабораторном отделении МГК.

*(4) В случае проведения биохимического скрининга не в лабораторном отделении МГК.

*(5) В случае расположения КАОП в медицинской организации, отчет КАОП для данной медицинской организации не формируется.