Приказ Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики от 13 октября 2023 г. N 187-ОД "Об утверждении Положения о комиссии по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно"

В целях обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Луганской Народной Республики, лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", с пунктом 4.5. и подпунктом 4.7.2. пункта 4.7. раздела IV Положения о Министерстве здравоохранения Луганской Народной Республики, утвержденного Указом Главы Луганской Народной Республики от 09.06.2023 N УГ-54/23 (с изменением), приказываю:

1. Создать Комиссию Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно.

2. Утвердить Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно.

3. Утвердить состав Комиссии Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

4. Руководителям (уполномоченным руководителями лицам) медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Луганской Народной Республики, во взаимодействии с главными внештатными республиканскими специалистами Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по профилю, обеспечить качественное и своевременное формирование заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия для обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Луганской Народной Республики и имеющих право на льготу, по форме, указанной в приложении N 2 к настоящему приказу.

5. Юридическому отделу Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики направить настоящий приказ в Министерство юстиции Луганской Народной Республики для проведения государственной регистрации в порядке, установленном действующим законодательством Луганской Народной Республики.

6. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу с момента его государственной регистрации в Министерстве юстиции Луганской Народной Республики.

Врио Министра здравоохранения Луганской Народной Республики

О.А. Валиев

Зарегистрировано в Минюсте ЛНР 18 октября 2023 г.
Регистрационный N 118/118

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Луганской Народной Республики
от 13.10.2023 N 187-ОД

Положение
о Комиссии Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно

I. Общие положения

1.1. Комиссия Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики по рассмотрению заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия при амбулаторном лечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории Луганской Народной Республики по рецептам врачей бесплатно (далее - Комиссия), создана в целях улучшения качества оказания лекарственного обеспечения гражданам Российской Федерации, проживающих на территории Луганской Народной Республики (далее - граждане).

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации:

Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

II. Задачи и права Комиссии

2.1. Задачами Комиссии является:

рассмотрение поступивших в Министерство здравоохранения Луганской Народной Республики (далее - Минздрав ЛНР) заявок на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия для обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Луганской Народной Республики и имеющих право на льготу (далее - заявка).

определение сроков формирования и предоставления заявок медицинскими организациями;

прием и анализ заявок, в том числе дополнительных заявок (после утверждения основной заявки) от главных внештатных республиканских специалистов Минздрава ЛНР по согласованию с руководителем (уполномоченным руководителем лицо) медицинской организации подведомственной Минздраву ЛНР во взаимодействии с главными внештатными республиканскими специалистами Минздрава ЛНР, на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия (далее - лекарственные препараты и медицинские изделия);

осуществление анализа потребности в лекарственных препаратах и медицинских изделиях каждой медицинской организации с учетом остатков в прикрепленных пунктах отпуска и на оптовой фармацевтической организации;

подготовка сводной заявки, которая формируется после завершения комиссионной процедуры защиты заявок и в дальнейшем подлежит утверждению Председателем Комиссии и рассмотрению на очередном заседании Комиссии.

2.2. Для решения поставленных задач Комиссия вправе:

запрашивать и получать в установленном порядке необходимые документы и иные сведения от федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов Луганской Народной Республики, структурных подразделений Минздрава ЛНР, а также медицинских и фармацевтических организаций Луганской Народной Республики, участвующих в лекарственном обеспечении граждан;

привлекать к участию в своей деятельности работников как структурных подразделений Минздрава ЛНР так и работников медицинских организаций, подведомственных Минздраву ЛНР.

III. Организация деятельности Комиссии

3.1. Комиссия формируется в составе председателя, заместителя председателя, секретаря комиссии, членов комиссии. Состав членов комиссии варьируется в зависимости от группы населения и категории заболевания, но не менее 10 человек.

3.2. Председатель Комиссии, а во время его отсутствия и (или) невозможности участия по уважительной причине (болезнь, отпуск, командировка) председателя Комиссии на заседании Комиссии, его полномочия осуществляет заместитель председателя, руководит ее деятельностью, председательствует на заседаниях Комиссии, определяет содержание и порядок рассмотрения вопросов на заседаниях Комиссии, утверждает повестку дня заседания Комиссии, осуществляет общий контроль за реализацией принятых решений.

3.3. Ответственный секретарь Комиссии:

формирует план-график заседаний Комиссии и представляет его на утверждение председателю Комиссии;

подготавливает повестку дня заседания Комиссии;

обеспечивает подготовку заседаний Комиссии в соответствии с утвержденным планом-графиком заседаний Комиссии, повесткой дня заседания Комиссии и приглашение на заседание лиц в соответствии с согласованным с председателем Комиссии или одним из его заместителей списком лиц.

В отсутствие ответственного секретаря Комиссии его полномочия выполняет другой член Комиссии по решению председателя Комиссии (заместителя председателя Комиссии).

В целях выполнения возложенных на нее задач Комиссия вправе привлекать к рассмотрению заявок на поставку лекарственных препаратов без права совещательного голоса представителей федеральных органов государственной власти, органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций, находящихся в ведении Минздрава ЛНР, экспертов и консультантов в соответствии с их компетенцией.

3.4. Члены Комиссии:

присутствуют на заседаниях Комиссии. При невозможности присутствовать на заседании Комиссии член комиссии обязан заблаговременно известить об этом председателя Комиссии (заместителя председателя Комиссии) и ответственного секретаря Комиссии;

вносят председателю Комиссии предложения по плану-графику заседаний Комиссии, по повестке дня заседания Комиссии, в том числе в части предложения по кандидатурам экспертов для участия в заседании Комиссии;

участвуют в обсуждении рассматриваемых Комиссией вопросов и выработке по ним решений.

Члены Комиссии не вправе делегировать свои полномочия другим лицам.

3.5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал. В необходимых случаях, по решению председателя Комиссии (либо его заместителя, по согласованию с председателем Комиссии), также на основании служебной записки от руководителя медицинской организации подведомственной Минздраву ЛНР во взаимодействии с главными внештатными республиканскими специалистами Минздрава ЛНР могут проводиться внеочередные заседания Комиссии.

3.6. Заседание Комиссии является правомочным при наличии на нем не менее 2/3 от установленной численности членов Комиссии. Каждый член Комиссии, присутствующий на ее заседании, имеет один голос. Решение Комиссии считается принятым, если за него проголосовало не менее 2/3 от присутствующих на заседании (от количества человек указанных в протоколе заседании# Комиссии).

3.7. Комиссия принимает решения простым большинством голосов от числа присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов решающим является голос председателя на заседании Комиссии. Решения Комиссии подписываются председателем и присутствующими на заседании членами Комиссии.

3.8. Критерием для принятия решения Комиссией об отклонении заявки является:

предоставление не в полном объеме потребности лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи;

наличие в заявке лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые не зарегистрированных# на территории Российской Федерации;

заявка содержит неполный пакет документов к ней;

заявка не прошла очную или заочную защиту.

3.9. Решения Комиссии оформляются протоколом заседания Комиссии и хранятся в течение 3 лет.

IV. Прием и рассмотрение заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия

4.1. В начале заявочной компании, в срок не позднее 1 июня текущего года, бланк заявки, рассылается Минздравом ЛНР в адрес медицинских организаций подведомственных Минздраву ЛНР, участвующих в лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан.

4.2. Главные внештатные республиканские специалисты Минздрава ЛНР по согласованию с руководителями медицинских организаций (уполномоченными руководителями лица) подведомственных Минздраву ЛНР формируют и предоставляют заявки в Минздрав ЛНР в электронном виде и на бумажном носителе за подписью руководителя медицинской организации (уполномоченные руководителями лица) согласно приложению N 2 к приказу.

4.3. С целью формирования заявки приказом руководителя (уполномоченным руководителем лица) медицинской организации подведомственной Минздраву ЛНР назначается лицо, ответственное за формирование заявки. Заявки составляются исходя из группы населения и категории заболевания граждан с учетом:

остатков лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий;

планируемого к закупке объема лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий корректируемого Минздравом ЛНР в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в Законе о бюджете Луганской Народной Республике на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава ЛНР на закупку лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий;

применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи, также необходимых лекарственных препаратов для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

4.4. Начало мероприятий по процедуре закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий не позднее 1 квартала планового года.

Закупка данных лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется Минздравом ЛНР в сроки, предусмотренные Федеральным законом Российской Федерации от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2022 N 2559 "О мерах по обеспечению режима военного положения и об особенностях планирования и осуществления закупок для обеспечения государственных нужд Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области и муниципальных нужд муниципальных образований, находящихся на их территориях, и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации";

4.5. Руководители (уполномоченные руководителями лица) медицинских организаций подведомственных Минздраву ЛНР уведомляются о сроках проведения защиты (в очной или заочной форме) заявок в Минздраве ЛНР. В случае отсутствия во время защиты заявок, руководителя медицинской организации подведомственной Минздраву ЛНР или лица, ответственного за формирование заявки, назначаются уполномоченные соответствующим приказом руководителя (его заместителем) лица, которые несут персональную ответственность.

4.6. В случае выявления Минздравом ЛНР некорректно предоставленных либо не предоставленных в срок данных, заявка подлежит доработке в течении# 5 дней рабочих с момента возврата работниками Минздрава ЛНР.

4.7. Заявка медицинской организации представляется в Минздрав ЛНР для прохождения процедуры очной защиты (в соответствии с приказом Минздрава ЛНР).

4.8. При необходимости внесения изменений и дополнений в заявки медицинской организации, корректировка и представление заявок в электронном виде осуществляется в течение двух дней рабочих со дня окончания процедуры очной или заочной защиты заявки.

4.9. Заявки, утвержденные руководителями (уполномоченными руководителями лица медицинских организаций, во взаимодействии и по согласованию с главными внештатными республиканскими специалистами Минздрава ЛНР по профилю представляются на бумажном и электронном носителе за подписью руководителя (уполномоченные руководителями лица) в Минздрав ЛНР.

В случае несогласования заявки Комиссией рассматриваются спорные вопросы и принимается решение путем голосования.

Принятые заявки обобщаются и формируется сводная заявка на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан.

4.10. В случае необходимости (появление вновь выявленных больных или изменения курса лечения) главными внештатными республиканскими специалистами Минздрава ЛНР по согласованию с руководителями (уполномоченными руководителями лица) медицинских организаций подведомственных Минздраву ЛНР представляют дополнительную заявку в электронном виде и на бумажном носителе в Минздрав ЛНР по установленной форме. В дополнение к ней представляется аргументированная пояснительная записка (рекомендации специалистов). До момента закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий по дополнительным заявкам пациенты будут обеспечиваться путем перераспределения.

Врио Министра здравоохранения Луганской Народной Республики

О.А. Валиев