Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 24 октября 2023 г. N 4031 "О проведении фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, БДР Фармасьютикалс Интернешнл Пвт. Лтд. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

В соответствии с подпунктом 5.8.18 (1) пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, Административным регламентом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным приказом Минпромторга России от 4 сентября 2020 г. N 2945, приказами Минпромторга России от 7 июня 2023 г. N 2094 "Об организации работы в Минпромторге России по организации и (или) проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, а также по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", от 22 декабря 2020 г. N 4577 "Об определении федерального бюджетного учреждения "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" приказываю:

1. Провести фармацевтическую инспекцию производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза БДР Фармасьютикалс Интернешнл Пвт. Лтд., место нахождения: 6 Центр проектирования, 9 Мэтью Роад, Опера Хаус, Мумбаи 400004, Индия; место осуществления деятельности: Участки N: 51/1/1, 51/1/2, 51/2, 52/1, 52/2/1, 52/2/2, 52/2/2(Р), 52/4, 52/5, 53/1, 53/2, 53/3, 54/1, 54/2, АТ.-Вансети Вилладж, По. Таджпура, Талука Халол, Дистрикт Панчмахал-389 350, Индия, на основании заявления ООО "Др. Редди'с Лабораторис", Россия, от 28 августа 2023 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Федеральному бюджетному учреждению "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") обеспечить направление инспекционного отчета в Минпромторг России в срок, не превышающий 35 рабочих дней после заключительного дня последней инспекции.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за курирующим заместителем Министра.

Статс-секретарь - заместитель Министра

В.Л. Евтухов