Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2023 г. N 931-ст)
- Приложение С (справочное). Символы для маркировки
Приложение С (справочное). Символы для маркировки
Приложение С
(справочное)
Символы для маркировки
В дополнение к символам, описанным в приложении D общего стандарта, символы, описанные в таблице С.1, могут быть использованы на МЭ ИЗДЕЛИЯХ, предназначенных для применения при оказании МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ОБЫДЕННОЙ ОБСТАНОВКЕ.
Таблица С.1 - Общие символы
|
N |
Символ |
Ссылка |
Наименование/описание/требование |
|
1 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.4 [ИСО 7000-0626 (2014-06)] |
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия влаги |
|
2 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.5 [ИСО 7000-0534 (2004-01)] |
Нижняя граница температурного диапазона. Указывает нижнюю границу температурного диапазона, в пределах которого медицинское изделие может надежно сохраняться. Нижнюю границу температурного диапазона необходимо указать рядом с нижней горизонтальной линией |
|
3 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.6 [ИСО 7000-0533 (2004-01)] |
Верхняя граница температурного диапазона. Указывает верхнюю границу температурного диапазона, в пределах которого медицинское изделие может надежно сохраняться. Верхнюю границу температурного диапазона необходимо указать рядом с верхней горизонтальной линией |
|
4 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.7 [ИСО 7000-0632 (2004-01)] |
Пределы температуры. Указывает границы температурного диапазона, в пределах которого медицинское изделие может быть применено без ущерба его безопасности. Верхний и нижний пределы температуры необходимо указать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |
|
5 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.8 [ИСО 7000-2620 (2004-01)] |
Ограничения влажности. Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское изделие может быть применено без ущерба его безопасности. Диапазон влажности необходимо указать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |
|
6 |
|
ИСО 15223-1:2016, 5.3.9 [ИСО 7000-2621 (2004-01)] |
Ограничение атмосферного давления. Указывает диапазон атмосферного давления, в пределах которого медицинское изделие может быть применено без ущерба его безопасности. Ограничения атмосферного давления необходимо указать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |