Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение ДА
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта |
CISPR 11:2009 |
- |
|
IEC 60068-2-27:2008 |
- |
|
IEC 60068-2-31:2008 |
- |
|
IEC 60068-2-64:2008 |
- |
|
IEC 60529:1989 |
MOD |
ГОСТ 14254-2015 (IЕС 60529:2013) "Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)" |
IEC 60601-1:2005 |
IDT |
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" |
IEC 60601-1-2:2014 |
- |
|
IEC 60601-1-6:2010 |
IDT |
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность" |
IEC 60601-1-8:2006 |
IDT |
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем" |
IEC 60601-1-12:2014 |
- |
|
IEC 62366-1:2015 |
IDT |
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 "Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности" 2) |
ISO 7000 |
- |
|
ISO 7010:2019 |
- |
|
ISO 15223-1:2016 |
IDT |
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования" 3) |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты; - MOD - модифицированный стандарт. |
-----------------------------
1)Действует ГОСТ CISPR 11-2017, идентичный CISPR 11:2015.
2)Принят ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023, идентичный IEC 62366-1:2020, вводится в действие 1 ноября 2023 г.
3)Принят ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023, идентичный ISO 15223-1:2021, вводится в действие 1 января 2024 г.
-----------------------------
<< Приложение С (справочное). Символы для маркировки |
||
Содержание Национальный стандарт РФ ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.