Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24 марта 2023 г. N ФС-СА-2/6813 О приостановлении реализации лекарственного средства для ветеринарного применения "Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)" (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства "Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd." (Венгрия)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24 марта 2023 г. N ФС-СА-2/6813

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)" (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства "Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd." (Венгрия) установленным требованиям по показателю: "Стабильность эмульсии".

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

С.А. Алексеева