Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 августа 2023 г. N ФС-КС-2/21349 О приостановлении реализации лекарственного средства для ветеринарного применения "Фармкэя-Флорфеникол" (серия 052303027, срок годности 03/03/2025) производства "Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd." (Китай)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 августа 2023 г. N ФС-КС-2/21349

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Фармкэя-Флорфеникол" (серия 052303027, срок годности 03/03/2025) производства "Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd." (Китай) установленным требованиям по показателю: "Растворимость".

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Фармкэя-Флорфеникол" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "Фармкэя-Флорфеникол", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков