Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2023 г. N 01И-932/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Индинол Форто(R)" производства АО "МираксБиоФарма" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2023 г. N 01И-932/23
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Индинол Форто " производства АО "МираксБиоФарма" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АЦИНО РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индинол Форто , капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 070523, 080523, 090523, 100523, 110523, 120623, 130623 производства АО "МираксБиоФарма" (Россия) в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

Росздравнадзор предлагает ООО "АЦИНО РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова