Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.11.2023 N 01И-951/23

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 18.03.2022 N ФСР 2009/05438)	Образцы выявленного медицинского изделия
Санитарно-химические показатели	Содержание ацетальдегида, мг/л: 0,200	0,22 0,04
Маркировка	На индивидуальной упаковке (саше-пакет), должны быть указаны, в том числе знак сертификации РСТ (символ)	На маркировке отсутствует знак сертификации РСТ (символ)