Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.11.2023 N 01И-934/23

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 23.03.2017 N ФСЗ 2012/12963	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Наименование изделия: Портативная ультразвуковая диагностическая система "CHISON Sonotouch" с принадлежностями Модель Sonotouch 80	На маркировке образца Digital Color Doppler Ultrasound System MODEL Sonotouch 80
Габаритные размеры	315 х 264 х 55 см	356 x 360 x 56 см
Масса	5 кг	5,5 кг
Монитор	10.4 inch LED Touch Screen	38 см (15 дюймов) Функция Touch Screen отсутствует
Конструкция
Технические характеристики	Управление осуществляется с помощью дисплея с функцией Touch Screen	Образец изделия оснащен клавиатурой
Эксплуатационная документация	Ультразвуковая диагностическая система Chison Sonotouch 80/60/50/30/20/10 /10VET/30VET/50VET Паспорт изделия Краткое руководство по эксплуатации	Инструкция по эксплуатации "Портативная ультразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80"
Технические требования	ГОСТ Р 50444-92, п. 3.1: Изделия должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий на изделия конкретных видов по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.	Изделие не соответствует требованиям Нормативного документа

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

Фотографическое изображение 1.	Фотографическое изображение 2.
Фотографическое изображение 3.	Фотографические изображение 4.
Фотографические изображения 1 - 4 - Общий вид изделия.
Фотографическое изображение 10. - Маркировка изделия
Фотографическое изображение 11.	Фотографическое изображение 12.
Фотографическое изображение 13.	Фотографическое изображение 14.
Фотографические изображения 11 - 14 - Тележка медицинская
Фотографическое изображение 15. - Маркировка тележки медицинской
Фотографическое изображение 16. - Маркировка сетевого ввода в тележке медицинской