Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2023 г. N 01И-965/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мерифатин" серии 17651221 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем, ООО "Фармасинтез-Тюмень", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 17651221, в таблетке которого обнаружено инородное включение.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармасинтез-Тюмень" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова