Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2017 г. N 01И-2513/17 "Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Элмас" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Suprasorb А, альгинат кальция тампон", 30 cm/2g, 12 in./2g, REF 20 445, LOT 62213311, производства Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09809 от 29.01.2016, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 N 01И-2257/17 "О приостановлении применения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Элмас" (107023, г. Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103).

Прием недоброкачественного медицинского изделия осуществляется импортерами по адресам:

- ООО "Фирма Финко", 123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, строение 5, оф. 406, тел.: (495) 640-34-55;

- ООО "НДА Деловая Медицинская Компания", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Перевозная, д. 6 (Матисов остров), тел.: (812) 417-06-14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко