Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО "Швейцарские медицинские технологии" принято решение отозвать из обращения медицинское изделие "Комплект генератора Infant Flow LP nCPAP, комплектация: генератор, носовые канюли - по 1 шт. каждого размера (малый средний и большой), измерительное устройство совместимо с AirLifeTM, Infant Flow и SiPAP, усилителями потока / Infant Flow LP nCPAP Generator Set Contents: Generator, Prongs-1 each: Small, Medium and Large and a Measuring Deyice Compatible with AirLife TM, Infant Flow and SiPAP, Flow-Driyers", производства "CareFusion", воздуховоды - США, генератор - Мексика (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2065/17 "О незарегистрированном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Швейцарские медицинские технологии" по тел./факсу: 8 (495) 411 83 77 или эл. почте: smt@dol.ru.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 октября 2017 г. N 02И-2687/17 "Об отзыве медицинского изделия"
Опубликование:
-