Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2023 г. N 04И-986/23 "О прекращении обращения лекарственного средства "Ундевит" производства АО "Алтайвитамины" (Россия)"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 13 декабря 2023 г. N 01И-1137/23

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные" серий 190323, 70223 производства АО "Алтайвитамины" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (цианокобаламин)"; владельцы партий лекарственного препарата: ООО "АПТЕКА N 207", Саратовская область, г. Саратов, ул. Советская, д. 6/8 (серия 190323); ИП Идрисова Лейсан Адисовна, Пензенская область, г. Нижний Ломов, ул. Островского, д. 2А (серия 70223).

Территориальным органам Росздравнадзора по Саратовской области и Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков