Постановление Правительства Москвы от 14 ноября 2023 г. N 2201-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП"

В соответствии с Законом города Москвы от 8 июля 2009 г. N 25 "О правовых актах города Москвы" Правительство Москвы постановляет:

1. Внести изменения в постановление Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (в редакции постановлений Правительства Москвы от 23 декабря 2021 г. N 2169-ПП, от 13 сентября 2022 г. N 1957-ПП):

1.1. Пункт 1.8.1 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"1.8.1. Беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и в соответствии с полномочиями, установленными решением Департамента о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, посещать (осматривать) места осуществления фармацевтической деятельности контролируемого лица (места осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами, указанные в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, места осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, включая помещения аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков) (далее - место осуществления фармацевтической деятельности), если иное не предусмотрено федеральными законами.".

1.2. Абзац первый пункта 1.12 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"1.12. Экспертное задание привлекаемые эксперты получают от инспектора по форме, утвержденной Департаментом, для выполнения экспертиз, включающих задачи, определенные частью 2 статьи 84 Федерального закона N 248-ФЗ:".

1.3. Пункт 1.24.3 приложения к постановлению признать утратившим силу.

1.4. Пункт 2.2 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.2. В целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия Департамент использует индикатор риска нарушения обязательных требований - наличие у Департамента информации, полученной из Федеральной государственной информационной системы "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения", об ассортиментном перечне лекарственных препаратов из числа лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП) и реализуемых контролируемым лицом за предыдущие два квартала (планируемых к реализации контролируемым лицом в предыдущие два квартала), в объеме 25 процентов и более от списка лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП и темп прироста средневзвешенной цены которых в предыдущем квартале в два и более раз превышает годовой темп прироста средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за предыдущий календарный год. При этом темп прироста средневзвешенных цен определяется как процентное отношение значения средневзвешенной цены каждого лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, за последний квартал и значение средневзвешенной цены этого же лекарственного препарата за квартал, предшествующий последнему кварталу, а годовой темп прироста средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, - как процентное отношение значения средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за последний календарный год и значения средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за календарный год, предшествующий последнему календарному году.".

1.5. Пункт 2.3 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.3. При выявлении индикатора риска нарушений обязательных требований Департаментом используются сведения, полученные из Федеральной государственной информационной системы "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения".".

1.6. Пункт 2.5 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.5. При осуществлении сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля в целях определения индикатора риска нарушений обязательных требований на контролируемых лиц не могут возлагаться дополнительные обязанности, не предусмотренные федеральными законами.".

1.7. Абзац первый пункта 2.6 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.6. Сбор, обработка, анализ и учет сведений об объектах контроля осуществляются с использованием следующих источников, обеспечивающих достоверность указанных сведений:".

1.8. Пункт 2.6.4 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.6.4. Федеральная государственная информационная система "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения".".

1.9. Пункт 2.6.5 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"2.6.5. Информационные материалы и ценники, размещенные в месте осуществления фармацевтической деятельности контролируемого лица.".

1.10. Пункты 2.6.6 - 2.6.8 приложения к постановлению признать утратившими силу.

1.11. Пункт 3.8.1 приложения к постановлению после слов "предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований" дополнить словами "(далее - предостережение)".

1.12. Пункт 3.9.3.5 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"3.9.3.5. Консультирование посредством видео-конференц-связи либо на личном приеме осуществляется по предварительной записи по обращениям контролируемых лиц и их представителей, направленным в адрес Департамента (127006, г. Москва, Оружейный переулок, д. 43, стр. 1) или на адреса электронной почты (zdrav@mos.ru; control-dzm@mos.ru), а также с использованием ГИС "Открытый контроль".".

1.13. Пункт 3.10.3 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"3.10.3. Профилактический визит проводится на основании решения Департамента.".

1.14. Пункт 3.10.4 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"3.10.4. Обязательный профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, приступающих к осуществлению фармацевтической деятельности не позднее чем в течение одного года с момента получения лицензии на фармацевтическую деятельность.".

1.15. Пункт 3.10.14 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"3.10.14. В случае неявки контролируемого лица на профилактический визит или отказа контролируемого лица от участия в профилактическом визите составляется акт о невозможности проведения профилактического визита.".

1.16. В пункте 4.5 приложения к постановлению слова ", включая задания, содержащиеся в планах работы Департамента" исключить.

1.17. В пункте 4.10.1 приложения к постановлению слова "перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП)" заменить словами "перечень ЖНВЛП".

1.18. В пункте 4.29.6 приложения к постановлению слова "в одном месте осуществления деятельности либо на одном производственном объекте" заменить словами "по одному месту осуществления фармацевтической деятельности".

1.19. В пунктах 4.30.8 и 4.30.10 приложения к постановлению слова "регионального контроля" заменить словами "регионального государственного контроля (надзора)".

1.20. В пункте 4.32.2 приложения к постановлению слова "руководителя, уполномоченного заместителя руководителя Департамента, включая задания, содержащиеся в планах работы Департамента" заменить словами "уполномоченного должностного лица Департамента".

1.21. Абзац первый пункта 4.33.3 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"4.33.3. В ходе выездного обследования по месту осуществления фармацевтической деятельности контролируемого лица осуществляются:".

1.22. Пункт 4.33.4 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

"4.33.4. Выездное обследование проводится на основании задания уполномоченного должностного лица Департамента.".

1.23. Приложение к постановлению дополнить пунктами 4.33.8 и 4.33.9 в следующей редакции:

"4.33.8. В случае если в результате выездного обследования были выявлены признаки нарушения обязательных требований, акт выездного обследования направляется контролируемому лицу в порядке, предусмотренном пунктами 1.20 и 1.21 настоящего Положения.

4.33.9. В случае если в ходе выездного обследования выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, получены сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, Департаментом принимается одно из решений, предусмотренных пунктами 4 и 5 части 2 статьи 90 Федерального закона N 248-ФЗ.".

1.24. В абзаце первом пункта 6.5.1 приложения к постановлению слова "пунктами 1.20 и 1.21 настоящего Положения" заменить словами "статьей 40 Федерального закона N 248-ФЗ".

1.25. Пункт 6.5.3 приложения к постановлению признать утратившим силу.

1.26. В пункте 6.5.21 приложения к постановлению слова "пунктами 1.20 и 1.21 настоящего Положения" заменить словами "статьей 43 Федерального закона N 248-ФЗ".

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития Ракову А.В.

Мэр Москвы

С.С. Собянин