Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2023 г. N 01И-1038/23 "О соответствии качества лекарственного средства "Дротаверин" производства АО "Фармпроект" (Россия) требованиям нормативной документации"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 670923, 680923, 690923 лекарственного препарата "Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные" производства АО "Фармпроект" (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

А.В. Самойлова