Распоряжение Правительства Чеченской Республики от 25 декабря 2023 г. N 410-р "Об утверждении региональной программы Чеченской Республики "Совершенствование методов оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С в Чеченской Республике"

В целях совершенствования системы организации оказания медицинской помощи пациентам с хроническим вирусным гепатитом С в Чеченской Республике:

1. Утвердить прилагаемую региональную программу Чеченской Республики "Совершенствование методов оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С в Чеченской Республике".

2. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя Председателя Правительства Чеченской Республики, осуществляющего координацию деятельности органа исполнительной власти Чеченской Республики, уполномоченного в сфере здравоохранения.

Председатель

М.М. Хучиев

УТВЕРЖДЕНА
распоряжением Правительства
Чеченской Республики
от 25 декабря 2023 г. N 410-р

Региональная программа
"Совершенствование методов оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С в Чеченской Республике"

Паспорт "Совершенствование методов оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С в Чеченской Республике"

Наименование Программы	"Совершенствование методов оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С в Чеченской Республике (далее - Программа)
Основание для разработки Программы	Перечень поручений Президента Российской Федерации от 2 мая 2021 года N Пр-753 по реализации Послания Президента Российской Федерации Федеральному Собранию Российской Федерации от 21 апреля 2021 года. Перечень поручений Президента Российской Федерации от 8 октября 2023 года Пр-2027 по итогам заседания Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 22 августа 2023 года. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2022 года N 3306-р "Об утверждении плана мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом С на территории РФ в период до 2030 г." Государственная программа Чеченской Республики "Развитие здравоохранения Чеченской Республики" утверждена постановлением Правительства Чеченской Республики от 12 февраля 2019 года N 20.
Цели	1. Улучшение демографических показателей в Чеченской Республике за счет: - снижения смертности и увеличения продолжительности жизни больных с хроническим гепатитом С; - совершенствования оказания медицинской помощи (МП) пациентам с хроническим вирусным гепатитом (ХВГ), включая обеспечение эффективной диагностики вирусного гепатита С на современном методологическом уровне; - улучшения доступности и качества оказания медицинской помощи больным с хроническим гепатитом С. 2. Улучшение социально-экономических показателей в Чеченской Республике за счет снижения экономического бремени, связанного с: - снижением инвалидизации в том числе экономически активного населения вследствие негативных исходов и последствий хронического гепатита С; - временной нетрудоспособностью по хроническому гепатиту С и заболеваний, ассоциированных с ним.
Задачи	1. В области организационно-методического обеспечения: - совершенствование форм методов профилактики вирусного гепатита и ассоциированных с ним заболеваний, в том числе с привлечением социально ориентированных НКО; - создание эффективной системы маршрутизации пациентов с хроническим гепатитом С для получения современной противовирусной терапии; - организация в рамках системы непрерывного медицинского образования постоянно действующих циклов повышения профессиональной квалификации, форумов и конференций для медицинских работников, оказывающих специализированную помощь больным с хроническим гепатитом С. 2. В области улучшения доступности и качества оказания медицинской помощи: - увеличение охвата пациентов с ХГС препаратами прямого противовирусного действия: в 2024 году - до 4,5%, в 2025 - до 5,1%, в 2026 - 5,4%.
Государственный заказчик Программы	Министерство здравоохранения Чеченской Республики
Общий объем финансирования программы, в том числе по годам реализации	Общий объем финансирования Программы составляет 211 568 400,00 руб. за счет средств бюджета Чеченской Республики, в том числе по годам: 2024 год - 70 522 800,00 руб.; 2025 год - 70 522 800,00 руб.; 2026 год - 70 522 800,00 руб. Объем финансирования из бюджета Чеченской Республики, предусмотренный программой, носит ориентировочный характер и подлежит корректировке при формировании и утверждении бюджета Чеченской Республики на очередной финансовый год (очередной финансовый год и плановый период). В случае несоответствия результатов выполнения программы целевым индикаторам и критериям эффективности бюджетные ассигнования на реализацию Программы могут быть сокращены или увеличены в соответствии с порядком, предусмотренным Правительством Чеченской Республики.
Ожидаемые результаты реализации программы	1. Снижение абсолютного количества больных с хроническим вирусным гепатитом С за счет излечения в результате проведения эффективного противовирусного лечения; 2. Увеличение продолжительности жизни больных с хроническим гепатитом С на 15%; 3. Увеличение доли лиц с хроническим гепатитом С, подтвержденных современными методами лабораторной и инструментальной диагностики до 90,0%; 4. Увеличение доли лиц с хроническим гепатитом C, прошедших курс лечения препаратами прямого противовирусного действия с ежегодным охватом в 2024 году - до 4,5%, в 2025 - до 5,1%, в 2026 - 5,4%; 5. Повышение уровня профессиональных знаний для медицинских работников, оказывающих профессиональную медицинскую помощь больным с хроническим гепатитом С.

_____________________________

^* НКО - Некоммерческая организация

^** ХГС - Хронический гепатит С

1. Актуальность проблемы, на решение которой направлена Программа

В мире по данным официальной статистики насчитывается около 240 миллионов человек с хроническими гепатитами с преобладающей регистрацией больных в странах с низким и средним уровнем дохода. Ежегодно от вирусных гепатитов и их последствий, включая цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному, умирают около 2 миллионов человек. Хронические вирусные гепатиты представляют собой одну из наиболее значимых медико-социальных проблем и ложатся тяжелым бременем не только на больного, но и на общество в целом.

В апреле 2016 года на Ассамблее Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) было принято решение о глобальной ликвидации вирусных гепатитов как проблемы общественного здравоохранения к 2030 году. Актуальность программы определяется появлением современных лекарственных препаратов, которые смогут за короткий срок полностью излечить больных хроническими вирусными гепатитами. Российская Федерация (РФ) так же присоединилась к масштабному проекту Ассамблеи ВОЗ. Кроме этого, в послании Федеральному собранию от 1 марта 2018 г. президентом РФ В.В. Путиным были поставлены задачи, в аспекте которых может быть рассмотрена проблема борьбы с вирусными гепатитами (далее - Послание Президента РФ). В Послании Президента РФ уделено значительное внимание демографическим проблемам и увеличению продолжительности жизни россиян. Как известно, вирусные гепатиты являются существенным бременем для экономики РФ, поражая в основном трудоспособное население ¹.

С хроническими вирусными гепатитами связан риск роста заболеваемости и смертности от широкого спектра внепеченочных заболеваний, таких как хроническая болезнь почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и инсулинорезистентность, нейрокогнитивная дисфункция, системный васкулит и другие ².

В возрастной группе 16-45 лет у пациентов с хроническими вирусными гепатитами мультиморбидность фиксируется в 4 раза чаще, а в группе 46-65 - в 2 раза чаще, чем в группе без хронических вирусных гепатитов ³.

Доля смертей от вирусных гепатитов в трудоспособном возрасте составляет почти 70%. Причём, смертность от этой патологии с 2012 по 2016 годы среди всего населения возросла на 40%, а среди трудоспособного - на 60%. По информации ВОЗ число смертей, ассоциированных с вирусными гепатитами, сопоставимо с уровнем смертей от ВИЧ-инфекции. В РФ хронические вирусные гепатиты являются причиной летальных исходов у не менее чем 20 тыс. человек ежегодно ⁴.

Хронические вирусные гепатиты оказывают значительное влияние на основные показатели эффективности системы здравоохранения, снижают продолжительность и качество жизни населения, увеличивают смертность.

В структуре заболеваемости хроническими вирусными гепатитами наибольшую долю составляют пациенты с хроническим гепатитом С (ХГС) - 77,3%. ⁵ По неофициальным данным в РФ это число составляет от 3,5 до 5 млн. человек. Заболеваемость ХГС в РФ в 2021 году составила 16,44 на 100 тыс. населения (24 078 человек), что на 1,8% ниже по сравнению с предыдущим годом. ⁶ В среднем уровень регистрации ХГС в течение 10 лет остается на одном уровне с небольшими колебаниями.

Недостаточно внимания уделяется вопросам ко-инфекции ХГВ и гепатита дельта, только 1,5% из них получают противовирусную терапию (ПВТ) гепатита.

В настоящее время наиболее эффективной мерой улучшения эпидемической обстановки является увеличение охвата пациентов с ХГС эффективным лечением с применением современных препаратов противовирусного действия (ПППД). ⁷ Это позволяет сократить число инфицированных лиц в общей популяции и как результат снизить коллективный риск заражения вирусом гепатита C ⁸.

Устойчивый вирусологический ответ, достигаемый в результате лечения хронического вирусного гепатита С, снижает риск развития сахарного диабета на 47%, хронической болезни почек на 56%, инсульта на 52%, ишемической болезни сердца на 13%, остеопороза и связанных с ним переломов на 50%. ⁹ У 68% пациентов успешное лечение хронического вирусного гепатита снижает инсулиновую резистентность ¹⁰.

Пятилетняя выживаемость пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа в результате лечения хронического вирусного гепатита, на 25% выше, чем у пациентов, не получавших лечения. 15-летняя выживаемость пациентов, вылечивших хронический вирусный гепатит С, выше на 37%. Даже, если на момент начала лечения у пациента был диагностирован цирроз печени ¹¹.

В основе ПВТ лежит полная элиминация вируса из организма человека, что в клинической практике соответствует устойчивому вирусологическому ответу, который характеризуется отсутствием РНК-HCV в крови через 12 недель после окончания лечения ¹². По данным реестра Роспотребнадзора в РФ в 2016 году противовирусную терапию ХГС получили всего лишь 9,5 тыс. больных, т.е. около 1,4% от общего числа, находящихся под наблюдением. Такой низкий охват ПВТ не соответствует рекомендации ВОЗ, так как для элиминации ХГС охват противовирусным лечением должен составлять не менее 80%.

1.1 Текущее состояние оказания медицинской помощи больным с ХГС в Чеченской Республике

По состоянию на 01 октября 2023 года в Чеченской Республике всего зарегистрировано 2051 человека с ХГС, в большинстве случаев это пациенты трудоспособного возраста (54,2%). За 2022 год впервые диагноз ХГС был подтвержден у 145 больных, что составило 9,7 на 100 тыс. населения. По результатам до обследования у большинства пациентов был выявлен 1b и 3 генотип вируса гепатита С (44 и 26% соответственно) и фиброз печени (F3-4) - 52% случаев.

Согласно утвержденным Министерством Здравоохранения РФ Клиническим рекомендациям от 2021 года "Лечение хронического вирусного гепатита С у взрослых", выбор схем противовирусной терапии ХГС зависит от генотипа вируса, наличия/отсутствия цирротической стадии заболевания или предикторов ответа на терапию и опыта предыдущего лечения. В таблице 3 представлены как уже зарекомендовавшие себя, так и новые комбинированные препараты с разными курсами лечения в зависимости от генотипа вируса и стадии фиброза.

ГАРАНТ:

Нумерация таблиц здесь и далее по тексту приводится в соответствии с источником

Продолжительность схем лечения ХГС с разными генотипами вируса в зависимости от стадии фиброза печени

Таблица 3

Схема терапии	Генотип	Минимальный и умеренный фиброз (F 1-2)	Выраженный фиброз (F 3)	Цирроз (F 4)
Дасабувир+Омбитасвир+ Паритапревир+Ритонавир+/ - рибавирин (ВикейраПак)	1	8 недель *	12 недель	12 - 24 ** недели #
Гразопревир/Элбасвир (Зепатир)	1, 3 $, 4	8 ***-12 недель	12 недель	12 недель #
Софосбувир+Даклатасвир (Совальди+Даклинза)	1 - 6	12 недель	12 недель	12 недель
Софосбувир/Велпатасвир (Эпклюза)	1 - 6	12 недель	12 недель	12 недель
Глекапревир/Пибрентасвир (Мавирет)	1 - 6	8 недель	8 недель	8 недель #

_____________________________

^& при вирусе гепатита С 2-го генотипа.

^# только при компенсированном циррозе печени (класс А).

^* при 1b генотипе вируса гепатита С.

^** 24 недели при 1а генотипе вируса гепатита С в сочетании с рибавирином.

^*** для пациентов с 1b генотипа вируса, ранее не получавших терапию с Fo-2.

^$ в комбинации с Софосбувиром.

https://www.rlsnet.ru/mnn index id 6884.htm

ГАРАНТ:

Текст предыдущего абзаца приводится в соответствии с источником

В соответствии с клиническими рекомендациями "Хронический вирусный гепатит С" 2021, рекомендуются высокоэффективные (более 95%) безинтерфероновые схемы лечения, состоящие из препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). К ним относятся Викейра-Пак, комбинация Совальди+Даклинза, Эпклюза, Зепатир и Мавирет. В среднем эффективность терапии у разных категорий больных составляет около 95%.

Для расширения охвата лечением и снижения экономической нагрузки, связанной с диагностикой, в мире сложился устойчивый тренд к переходу на пангенотипные схемы терапии, имеющих одинаковую продолжительность и эффективность вне зависимости от генотипа вируса гепатита С, которым инфицирован пациент, предыдущего опыта лечения и степени поражения печени. Именно такой подход закреплен в Стратегии сектора здравоохранения в области вирусных гепатитов, разработанной ВОЗ и подписанной Россией в мае 2016 года.

В России зарегистрированы три пангенотипные схемы: Софосбувир+Даклатасвир, Софосбувир+Велпатасвир (Эпклюза) и Глекапревир+Пибрентасвир (Мавирет). Для большинства групп пациентов они имеют сопоставимую эффективность. В настоящее время все названные препараты входят в список ЖНВЛП.

При назначении терапии, кроме того, необходимо учитывать наличие у пациента сопутствующих заболеваний, а также межлекарственную совместимость терапии хронического вирусного гепатита С и препаратов, принимаемых пациентом в связи с терапией других заболеваний.

Таким образом, выбор предпочтительной схемы терапии должен основываться на анамнезе и экономических показателях.

В общем случае выглядит следующим образом:

сбор анамнеза, подтверждение необходимости назначения терапии (наличие РНК ВГС);

выяснение предыдущего опыта лечения ХВГС, определение продолжительности и ограничений по использованию отдельных схем лечения;

выявление сопутствующих заболеваний и определение ограничений по использованию отдельных схем лечения по причине межлекарственной совместимости и/или повышения риска нежелательных явлений;

при наличии альтернативы, преимущество должно отдаваться схеме терапии, обеспечивающей наибольшую эффективность при наименьших экономических затратах, которые определяются по формуле:

где:

Цена (мес) - стоимость препаратов, необходимых для проведения лечения на протяжении одного месяца;

Кол-во (мес) - продолжительность терапии хронического вирусного гепатита у данной категории пациентов, с учетом степени поражения печени, сопутствующих заболеваний, предыдущего опыта лечения и других предикторов эффективности;

Эфф - вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа у данной категории пациентов, с учетом степени поражения печени, сопутствующих заболеваний, предыдущего опыта лечения и других предикторов эффективности;

Цена (эфф) - взвешенная стоимость успешного лечения одного пациента, с учетом эффективности данной схемы у соответствующей группы пациентов.

1.2. Источники финансирования

Основным источником финансирования лечения ХГС в Чеченской Республике средства ОМС. Объем финансирования в 2023 г. составил 60 млн. рублей. Данный бюджет позволяет в течение года проводить лечение 128 пациентам с ХГС. С учетом текущих условий финансирования не представляется возможным обеспечить ПВТ нуждающихся больных хроническими вирусными гепатитами и достичь целей, поставленных в послании Федеральному собранию от 1 марта 2018 г. президентом РФ В.В. Путиным.

2. Цели, Задачи и сроки реализации Программы

2.1 Цели программы

2.1.1. Улучшение демографических показателей в Чеченской Республике за счет:

- снижения смертности и увеличения продолжительности жизни больных с хроническим гепатитом С;

- совершенствования организационно-методического обеспечения оказания МП пациентам с ХВГ, включая обеспечение эффективной диагностики вирусного гепатита С на современном методологическом уровне;

- улучшения доступности и качества оказания медицинской помощи больным хроническим гепатитом С;

2.1.2. Улучшение социально-экономических показателей в Чеченской Республике за счет снижения экономического бремени, связанного с:

- снижением инвалидизации в том числе экономически активного населения в следствие негативных исходов и последствий хронического гепатита С;

- временной нетрудоспособностью по хроническому гепатиту С и заболеваний, ассоциированных с ним.

2.2. Задачи программы

2.2.1. В области организационно-методического обеспечения:

- совершенствование форм методов профилактики вирусного гепатита и ассоциированных с ним заболеваний, в том числе с привлечением социально ориентированных НКО;

- создание эффективной системы маршрутизации пациентов с хроническим гепатитом С для получения современной противовирусной терапии;

- организация постоянно действующих курсов повышения профессиональной квалификации, форумов и конференций для медицинских работников, оказывающих специализированную помощь больным с хроническим гепатитом С.

2.2.2. В области улучшения доступности и качества оказания медицинской помощи:

- увеличение охвата пациентов с ХГС с умеренными и тяжелыми стадиями фиброза и циррозом печени препаратами прямого противовирусного действия: в 2024 году - до 4,5%, в 2025 году - до 5,1%, к 2026 году - до 5,4%.

2.3 Сроки реализации программы - 2024 - 2026 гг.

2.3.1. Целевые индикаторы и показатели Программы:

- снижение абсолютного количества больных с хроническим вирусным гепатитом С за счет излечения в результате проведения эффективного противовирусного лечения;

- увеличение продолжительности жизни больных с хроническим гепатитом С на 15%;

- увеличение доли лиц с хроническим гепатитом С, подтвержденных современными методами лабораторной и инструментальной диагностики до 90,0%;

- увеличение доли лиц с хроническим гепатитом C, прошедших курс лечения препаратами прямого противовирусного действия с ежегодным охватом в 2024 году - до 4,5%, в 2025 году - до 5,1%, к 2026 году - до 5,4%;

- повышение уровня профессиональных знаний для медицинских работников, оказывающих профессиональную медицинскую помощь больным с хроническим гепатитом С.

3. Перечень и описание программных мероприятий

В программе предусматривается реализация комплекса мероприятий по диагностике и лечению пациентов с хроническим гепатитом С на протяжении всего срока действия программы.

3.1. Программные мероприятия в области организационно методического обеспечения

1. Формирование единых правил маршрутизации и учета пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, информирование о них медицинских работников государственных медицинских организаций, оказывающих МП пациентам с хроническим гепатитом С (далее - ХГС), а также направляющих на проведение скрининговых обследований на выявление маркеров ХГС;

2. Обеспечение современной лабораторной и инструментальной диагностикой пациентов трудоспособного возраста (18-55 лет) с хроническими вирусными поражениями печени;

3. Реализация информационно-образовательной программы для врачей и проведение информационных мероприятий для населения по профилактике вирусных гепатитов. Организация школы пациентов для вновь выявленных случаев. Подготовка и размещение в медицинских организациях информационных материалов о ХГС и маршрутизации пациентов. Развитие взаимодействия с общественными организациями, работающими в области информирования населения и уязвимых групп, а также маршрутизации пациентов (см. Приложение 2).

4. Разработка вопросов по профилактике и диагностике ХГС.

3.2. Программные мероприятия в области улучшения доступности и качества оказания медицинской помощи

Совершенствование системы лекарственного обеспечения и скрининговых мероприятий по ХГС населения - одна из главных задач Стратегии развития системы здравоохранения Российской Федерации. Повышение доступности и качества лекарственных препаратов взято под контроль Министерства здравоохранения России:

Программа предусматривает проведение эффективного противовирусного лечения за счет бюджета Чеченской Республики больным хроническим вирусным гепатитом С по 128 человек в год.

Для достижения целевых показателей Программы необходимо проведение следующих программных мероприятий (подробно описаны в Приложении 3 к настоящей Программе):

- проведение мероприятия по раннему выявлению и дополнительному скринингу населения по выявлению ХГС.

- проведение необходимой диагностики всем пациентам, внесенным в регистр, анализ и актуализация регистра, и формирование приоритетной очередности выделения терапии, исходя из прогнозов развития заболевания;

- приобретение противовирусных лекарственных средств и диагностических тест систем для лечения больных с ХГС на 2024 - 2026 годы;

- организация лечения больных с ХГС на современном уровне.

Перечень противовирусных лекарственных средств и диагностических тест систем, приобретаемых в рамках Программы, и схемы комплексного лечения лиц с хроническим вирусным гепатитом С представлены в таблице 4.

Перечень
противовирусных лекарственных средств и диагностических тест-систем, планируемых к приобретению в рамках реализации мероприятий Программы, и схемы комплексного лечения лиц с ХГC

Таблица 4

Наименование лекарственных средств для лечения больных вирусным гепатитом C (МНН, форма выпуска, дозировка)	Ед. измерения	Количество упаковок на курс лечения, обследования на год.	Количество лиц, планируемых на леч/обсл в 2024 - 2026 гг.	Количество упаковок всего 2024 - 2026 гг.	Средняя ориентировочная стоимость (рублей) за единицу измерения (уп)	Общая сумма (рублей)
Софосбувир	уп	3	195	585	92 846,00	54 314 910, 00
Даклатасвир	уп	3	195	585	49 905,68	29 194 822,80
Глекапревир+Пибрентасвир	уп	2	114	228	213 574,96	48 695 090,88
Софосбувир+Велпатасвир	уп	3	75	225	142 423,01	32 045 177,25
Набор реагентов для ИФА ВГС, ВГВ с D агентом, РВК ВГС, РНК ВГВ	уп	3484	961 584	10 452	4527,21	47 318 398,92
Всего						211 568 400,00

Используемые схемы противовирусной терапии лиц с ХГС:

1. Лекарственные средства Софосбувир+Даклатасвир - 195 чел.

2. Лекарственные средства Глекапревир/Пибрентасвир - 114 чел.

3. Лекарственные средства Софосбувир+Велпатасвир - 75 чел.

4. Обоснование ресурсного обеспечения Программы.

Финансирование мероприятий Программы осуществляется за счет средств бюджета Чеченской Республики.

Затраты на реализацию Программы из расчета на один год составляют 70 522 800,00 руб. рублей за счет средств бюджета Чеченской Республики.

Общие затраты на реализацию трехлетней Программы составляют 211 568 400,00 руб. за счет средств бюджета Чеченской Республики.

Проведение противовирусной терапии за счет средств бюджета Чеченской Республики лицам, включенным в программу, при наличии показаний, основанных на данных доказательной медицины по 128 человек в год.

Ориентировочные затраты на ПВТ

Таблица 6

N	Схема терапии	Гепатит	Генотип	Тяжесть состояния	Стоимость курса лечения на 1 пациента в год		Планируемое число лиц	Общая стоимость лечения на планированных лиц (руб)
1	Софосбувир+Даклатасвир	ХГС	1-4	F3-4	428 255,04		195	83 509 732,80
2	Глекапревир+ Пибрентасвир	ХГС	1-6	F3-4	427 149,92		114	48 695 090,88
4	Софосбувир +Велпатасвир	ХГС	1-6	F2-4	427 269,03		75	32 045 177,25
	ИТОГО							164 250 000,93

4.1 Распределение бюджета по годам 2024 - 2026 гг.

Финансирование мероприятий Программы осуществляется за счет средств бюджета Чеченской Республики, предусмотренных Министерством здравоохранения Чеченской Республики на соответствующий финансовый год.

Общие затраты на реализацию мероприятий Программы в 2024 - 2026 годах составляют:

На приобретение противовирусных препаратов для лечения больных с хроническим вирусным гепатитом С и диагностических тест систем, в том числе по годам:

2024 год - 70 522 800,00 рублей

2025 год - 70 522 800,00 рублей

2026 год - 70 522 800,00 рублей

Объемы финансовых средств на приобретение противовирусных лекарственных средств для лечения больных с ХГС рассчитаны в зависимости от схемы ПВТ, данных о проведенных закупках в 2023 году, уровня рыночных цен 2023 года. Объемы и источники финансирования Программы приведены в приложении к настоящей Программе.

5. Обоснование экономической целесообразности реализации Программы

Социальное бремя ХГС по критерию дополнительной смертности взрослого населения составило 16 708 человек в 2019 году. В результате преждевременной смертности женщин репродуктивного возраста, инфицированных ХГС, рождаемость в РФ в 2019 году снизилась на 20 человек. Число потерянных лет жизни в результате наличия ХГС на территории РФ в 2019 году - 8 354 человеко-лет, при этом число потерянных лет жизни с поправкой на ее качество - 133 941 человеко-лет. Сокращение ОПЖ при рождении населения вследствие преждевременной смертности от ХГС в РФ в 2019 году составило 0,17 года. Вклад ХГС в снижение ОПЗЖ составил 0,20 года.

Коэффициент смертности населения в трудоспособном возрасте оказался на 10,4 случая на 100 000 населения выше, чем при условии успешного контроля за ХГС на территории Российской Федерации.

Вклад борьбы с ХГС в увеличение показателя ожидаемой продолжительности жизни и снижение смертности в трудоспособном возрасте можно сравнить с потенциальным увеличением ОПЖ и снижением смертности в трудоспособном возрасте в случае достижения целей по снижению смертности, определенных в национальных проектах "Здравоохранение" и "Безопасные автомобильные дороги". Потенциал увеличения ОПЖ за счет успешного контроля за ХГС сравним с вкладом от снижения смертности от новообразований (а по критерию снижения смертности населения в трудоспособном возрасте даже превосходит его).

По состоянию на 2019 год экономическое бремя распространения ХГС в России составляло 29,2 млрд рублей или 0,03% ВВП. Большую часть бремени составляют прямые медицинские затраты - 14,9 млрд рублей или 51%. В составе прямых медицинских затрат наибольший вклад приходится на закупку лекарственных средств для терапии ХГС. Вторым по размеру компонентом бремени являются косвенные экономические затраты - 12,9 млрд рублей (44%), наименьшая доля приходится на прямые немедицинские затраты - 1,4 млрд рублей или 5%.

По объему экономического бремени ХГС уступает раку легкого - 121,33 млрд рублей или 0,14% ВВП 2016 года, но превосходит бактериальные инфекции, вызванные резистентными штаммами S. aureus, E. coli, K. Pneumoniaе (13,74 млрд рублей или 0,02% ВВП 2016 года), сахарный диабет I типа (13,23 млрд рублей или 0,01% ВВП 2018 года), тяжелый атопический дерматит (13,07 млрд рублей или 0,01% ВВП 2018 года) ¹⁵.

Отсутствие лечения приводит к росту расходов и экономических потерь в будущем. Своевременное начало лечения пациентов с ХГС на 38% сокращает будущие затраты на лечение его негативных исходов. В пересчете на одного пациента экономия достигает 255 тыс. рублей за 30-летний период с учетом дисконтирования. ¹⁶

Обеспечение необходимым лечением пациентов с ХГС в Чеченской Республике, стоящих на учете, потребует инвестиций в размере порядка 211 млн. рублей. В случае неполучения пациентами с ХГС терапии заболевания затраты, возникающие в связи с лечением его негативных исходов, составят 450 млн. рублей (Марковская модель клинических исходов ХГС с расчетом возникающих дополнительных расходов на стационарное лечение, лечение ГЦК, а также расходы, возникающие по причине инвалидизации и потерь ВВП).

6. Описание системы управления реализации Программы

Программа реализуется Министерством здравоохранения Чеченской Республики. Реализация Программы осуществляется из бюджета Чеченской Республики.

Министерство здравоохранения Чеченской Республики с учетом финансовых средств, выделяемых на реализацию Программы, предварительных результатов выполнения мероприятий, уточняет указанные мероприятия, промежуточные сроки их реализации и объемы финансирования.

При необходимости министерство здравоохранения Чеченской Республики в установленном порядке вносит предложения и изменения в объемы принимаемых обязательств на предстоящий период.

Отчеты о выполнении Программы направляются в министерство экономики Чеченской Республики.

При существенных отклонениях фактических показателей от планируемых министерство здравоохранения Чеченской Республики выявляет причины отклонений и факторы, негативно влияющие на реализацию программы, а также разрабатывает предложения по повышению результативности Программы.

Контроль за ходом выполнения мероприятий Программы осуществляется министерством здравоохранения Чеченской Республики, Министерством экономического, территориального развития и торговли Чеченской Республики.

7. Оценка социально-экономической эффективности Программы

Программа нацелена на снижение негативных социально-экономических последствий, связанных с поздней диагностикой и, как следствие с поздним началом и не оптимальным лечением пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. Ее реализация позволит сократить количество жителей Чеченской Республики, обращающихся за медицинской помощью в связи с развитием негативных исходов ХГС, оформляющих по этому поводу временную и постоянную нетрудоспособность, а значит, сохранить экономически активную часть населения, а также снизить затраты бюджета на медицинскую помощь, связанную с заболеваниями, ассоциированными с ХГС.

Использование современных высокоэффективных схем лечения ХГС позволит в короткие сроки вылечить состоящих на учете и наиболее нуждающихся в терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С и степенью фиброза F3 и F4, а позже и фиброзом более ранних стадий и перейти к активному выявлению инфицированных с помощью скрининга. Это будет способствовать снижению распространенности вируса и улучшению эпидемиологической ситуации не только по вирусным гепатитам, но и по ассоциированным с ним заболеваниям, в том числе сахарному диабету и кардиоваскулярным заболеваниям.

Оценка эффективности Программы будет проводиться в сравнении с результатами работы предыдущего периода на основании данных регистра, оперативной отчетности отрасли здравоохранения субъекта, а также по степени выполнения целевых индикаторов Программы. Важные показатели эффективности реализации Программы:

- увеличение доли лиц с хроническим вирусным гепатитом C, прошедших курс противовирусной терапии и достигнувших излечения;

- увеличение охвата инновационной эффективной лекарственной терапией пациентов на поздних стадиях;

- снижение количества смертей, связанных с негативными исходами ХГС;

- увеличение общей выживаемости у пациентов на поздних стадиях хронического вирусного гепатита С в сравнении с результатами прошлых лет;

- снижение заболеваемости ассоциированными с ХГС;

- снижение количества госпитализаций и дней нетрудоспособности, связанных с ликвидацией симптомов негативных исходов ХГС;

- увеличение доли вновь выявленных пациентов, прошедших необходимую диагностику и включенных в регистр больных с ХГС.

К 2026 году планируется достичь в Чеченские Республики увеличения доли лиц с хроническим вирусным гепатитом C на поздних стадиях заболевания, прошедших курс противовирусной терапии и достигнувших излечения, до 40%.

Показатель доли лиц с хроническим вирусным гепатитом C, прошедших курс противовирусной терапии и достигнувших излечения, определяется по результатам вирусологических исследований, характеризующих устойчивый вирусологический ответ, по формуле:

,

где:

Бпролеч. - общее количество больных хроническим вирусным гепатитом C, прошедших курс противовирусной терапии в течение текущего года;

Бизл. - общее количество больных хроническим вирусным гепатитом C, получивших по результатам противовирусной терапии устойчивый вирусологический ответ.

Периодичность расчета целевого индикатора 1 раз в год.

К 2026 году планируется достичь в Чеченские Республики увеличения доли вновь выявленных лиц с хроническим вирусным гепатитом, прошедших необходимую диагностику и включенных в регистр больных хроническими вирусными гепатитами, до 90%. Финансовое обеспечение мероприятий по диагностике ХВГ в Чеченские Республики обеспечивается за счёт средств ТФОМС Чеченской Республики и средств бюджета Чеченской Республики.

Показатель доли вновь выявленных лиц с хроническим вирусным гепатитом, прошедших необходимую диагностику и включенных в регистр больных хроническими вирусными гепатитами, определяется по следующей формуле:

,

где:

N новых записей - общее количество новых записей в регистре больных хроническими вирусными гепатитами;

N новых случаев - общее количество новых случаев фиксации маркеров хронических вирусных гепатитов;

N новых диагнозов - общее количество новых случаев подтверждения диагнозов методом ПЦР;

- Периодичность расчета целевого индикатора 1 раз в год. Социальный эффект от реализации мероприятий Программы будет выражен в улучшении качества жизни больных с хроническим вирусным гепатитом С, увеличении продолжительности их жизни, сохранении трудового потенциала больных, снижении инвалидности и смертности от осложнений хронического вирусного гепатита С.

Экономический эффект от реализации мероприятий Программы будет выражен в снижении затрат:

- на финансирование случаев госпитализаций, связанных с устранением у пациентов симптомов негативных последствий развития хронических вирусных гепатитов,

- на оплату операций по трансплантации печени и постоперационного сопровождения пациентов;

- на сопровождение пациентов с заболеваниями, ассоциированными с вирусным гепатитом С, а также на снятие их симптомов;

- на выплату пособий по инвалидности и листов нетрудоспособности;

- увеличение налоговых поступлений, связанным с увеличением времени, проведенного на рабочем месте лицами трудоспособного возраста, успешно вылеченными от хронических вирусных гепатитов.

_____________________________

^1. Н. Ющук с соавт., 2012, 2013, Н. Якушечкина с соавт. 2013, И. Никитин с соавт., 2015 и др.)

^2. Cacoub P. et al. Journal of Hepatology 2016 vol. 65, S82

^3. Cooper et al. BMC Infectious Diseases (2019) 19:712

^4. Проект программы по контролю и ликвидации вирусных гепатитов, как проблемы общественного здоровья в Российской Федерации. Медицинская газета. - N 11 от 21 марта 2018 г.

⁵ Shestakova I.V. Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2017; (3): 11-20.

⁶ Данные Роспотребнадзора, 2019

⁷ Кузнецова, А.В. Противовирусная терапия как стратегия профилактики гепатита С / А.В. Кузнецова, Е.Б. Гончаров, А.Е. Рогачикова, Е.В. Дуботолкина, Л.И. Черноног, В.В. Сулима, А.Е. Бутакова, Т.А. Костакова // Клиническая фармакология и терапия. - 2014. - Т. 23, N 4. - C. 65-68.

⁸ Ayoub, H.H. Impact of treatment on hepatitis C virus transmission and incidence in Egypt: a case for treatment as prevention / H.H. Ayoub, L.J. Abu-Raddad // Journal of viral hepatitis. - 2017. - Vol. 24, N 6. - P. 486-49.

⁹ Rossi C. et al. ASSLD2018, Abstract 148 Poster

¹⁰ Rassameehiran S. ASSLD2018, Abstract 1561 Poster

¹¹ Janjua N. et al. ASSLD2018, Abstract 145 Poster

¹² Pawlotsky, J.M. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 /J.M. Pawlotsky, F. Negro, A. Aghemo, M. Berenguer, O. Dalgard, G. Dusheiko, F. Marra, M. Puoti, H. Wedemeyer // Journal of hepatology. - 2018. - Vol. 69, N 2. - P.461-511.

¹³ АбдурахмановД.Т., 2010, Lavanchy D., 2004, Marsellin P. et al., 2009

¹⁴ Данные Роспотребнадзора, 2019

¹⁵ Авксентьев Н.А. Бремя гепатита С. НИФИ Минфина России. Конгресс Всероссийского союза пациентов, 27 ноября 2020 года

¹⁶ Куликов А.Ю. "Ответственный выбор пангенотипных схем при ХГС в условиях ограниченного бюджета", XII Международная конференция "БЕЛЫЕ НОЧИ ГЕПАТОЛОГИИ 2020".

Приложение 1
к региональной программе
"Совершенствование методов
оказания медицинской помощи
больным с хроническим
гепатитом С в Чеченской
Республике"

Организация
доступа к лечению

Критерии включения пациентов в программу:

1. Пациент должен быть гражданином Российской Федерации и зарегистрирован по месту жительства в Чеченской Республике.

2. Наличие результатов обязательных обследований:

2.1 общий анализ крови.

2.2 общий анализ мочи.

2.3 биохимический анализ крови, с обязательным включением показателей: глюкоза, мочевина, креатинин, холестерин, холестерин липопротеиды низкой и липопротеиды высокой плотности, триглицериды, общий билирубин, общий белок, уровень альбумина, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), амилаза, гамма-ГТ, щелочная фосфатаза;

2.4 анализ крови методом ИФА на антитела к вирусу гепатита С (IgM, IgG);

2.5 качественный анализ методом ПЦР РНК вируса гепатита С в крови (при наличии антител к вирусу гепатита С);

2.6 прохождение флюорографии и электрокардиографии по месту жительства с предоставлением заключения о результатах инструментального обследования;

2.7 прохождение ультразвукового исследования органов брюшной полости;

2.8 проведение и предоставление результата фиброэластометрии;

2.9 для женщин фертильного возраста (18-47 лет) заключение акушера-гинеколога об отсутствии беременности;

2.10 в случае наблюдения врачом онкологом или прохождения курсов, химио - или радиотерапии - необходимо предоставить заключение врача онколога о показаниях и противопоказаниях к проведению противовирусного лечения.

Критерии не включения пациента в программу:

1. Наличие прямых противопоказаний к проведению противовирусного лечения по тяжести сопутствующих заболеваний или отсутствия заключений специалистов по профилю, о показаниях и противопоказаниях к проведению лечения.

2. Отсутствие гражданства Российской Федерации.

3. Отсутствие регистрации по месту жительства в Чеченской Республике.

4. Беременность или планирование беременности в ближайший год, ввиду наличия прямых противопоказаний для проведения противовирусного лечения у беременных женщин.

5. Наличие диагнозов хронический алкоголизм, наркомания.

6. Письменный отказ самого пациента от участия в программе или решение врачебной комиссии.

Приложение 2
к региональной программе
"Совершенствование методов
оказания медицинской помощи
больным с хроническим
гепатитом С в Чеченской
Республике"

Организация
информирования жителей Чеченской Республики

С целью повышения информированности населения региона о мерах профилактики, способах выявления и диагностики, а также возможностях лечения ХГС, снижения количества пациентов, пропадающих из поля зрения системы здравоохранения после выявления маркеров с ХГС, а также актуализации регистра и информирования пациентов о возможностях медицинской помощи, доступной больным с хроническим вирусным гепатитом С в Чеченской Республике планируется провести следующие мероприятия:

1. Разработать и разместить в медицинских организациях региона информационные плакаты:

a. пути передачи и меры профилактики хронического вирусного гепатита С,

b. хронические вирусные гепатиты мифы и реальность,

c. гепатит не препятствие для беременности,

d. что делать, если обнаружен хронический вирусный гепатит, содержащие информацию по теме, а также координаты координационный Центра профилактики и лечения хронических вирусных гепатитов и номер Федеральной бесплатной горячей телефонной линии "Победим гепатит вместе!";

2. Проводить мероприятия по актуализации регистра больных хроническим вирусным гепатитом С, включающие:

a. информирование пациентов, более двух лет не посещавших медицинскую организацию, на базе которой организован координационный Центр профилактики и лечения хронических вирусных гепатитов, о доступной медицинской помощи;

b. проведение углубленной диагностики пациентов, которым диагноз не был подтвержден;

3. Ежегодно проводить междисциплинарную школу по инфекционным заболеваниям с привлечением врачей неинфекционных специальностей: терапевты и врачи общей практики, хирурги, акушеры-гинекологи, наркологи, трансфузиологи и пр.

Приложение 3
к региональной программе
"Совершенствование методов
оказания медицинской помощи
больным с хроническим
гепатитом С в Чеченской
Республике"

Система
мероприятий программы

Наименование мероприятий Программы	Финансовые затраты, тыс. руб.				Источник финансирования	Ответственный исполнитель	Ожидаемый результат
	2024 г.	2025 г.	2026 г.	Всего
1. Приобретение противовирусных лекарственных средств для лечения больных с хроническим вирусным гепатитом С и диагностических тест систем для мониторинга ХВГ	70 522 800,00 руб.	70 522 800,00 руб.	70 522 800,00 руб.	211 568 400,00 руб.	Республиканский бюджет	Минздрав ЧР	Снижение абсолютного количества больных с хроническим вирусным гепатитом С за счет излечения в результате проведения эффективного противовирусного лечения
ИТОГО:	70 522 800,00 руб.	70 522 800,00 руб.	70 522 800,00 руб.	211 568 400,00 руб.	Республиканский бюджет