Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Пункт 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8315; 2023, N 34, ст. 6581), дополнить абзацем следующего содержания:
"При условии, если производитель медицинских изделий или уполномоченный представитель производителя медицинских изделий зарубежного производства, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, на него не распространяется действие абзаца третьего подпункта "а" и абзаца третьего подпункта "б" пункта 5, подпункта "б" пункта 9, абзаца четвертого подпункта "а" и абзаца третьего подпункта "б" пункта 10 и подпункта "б" пункта 14 настоящего Положения.".
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Скорректирован порядок лицензирования в сфере техобслуживания медизделий.
Предусмотрено, что при обслуживании только изделий собственного производства необязательно иметь средства измерений, соответствующие требованиям Закона об обеспечении единства измерений, техсредства и оборудование в соответствии со специальным перечнем.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2023 г. N 2288 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2129"
Вступает в силу с 26 декабря 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 26 декабря 2023 г. N 0001202312260086
Собрание законодательства Российской Федерации, 1 января 2024 г. N 1 (часть I) ст. 179