Приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 9 января 2024 г. N 2 "О порядке взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований"

В целях оптимизации взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований, улучшения качества ранней диагностики предраковых и раковых заболеваний, сокращения сроков цитологического исследования в соответствии с приказами Минздрава России от 25.12.1997 N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации", от 24.04.2003 N 174 "Об утверждении учетных форм для цитологических исследований", от 27.04.2021 N 404н "Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований (далее - Порядок).

1.2. Алгоритм формирования заключения с использование классификации цервикальной цитологии Bethesda (The Bethesda System (TBS), 2014) (далее - Алгоритм).

1.3. Перечень инструментов для проведения забора мазков из шейки матки и цервикального канала (Далее - Перечень).

1.4. Форму отчета о проведении профилактических цитологических исследований (мазки с шейки матки и цервикального канала) в женских консультациях и смотровых кабинетах (далее - Форма отчета).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Мурманской области:

2.1. Организовать работу в медицинских организациях, в том числе в женских консультациях и смотровых кабинетах для обследования женского населения, в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом.

2.2. Принять меры к оснащению женских консультаций и смотровых кабинетов для обследования женского населения в соответствии с Перечнем, утвержденным настоящим приказом.

2.3. Обеспечить доставку материалов для проведения цитологических исследований в течение 1-3 дней от момента забора. Доставка материала осуществляется в медицинских контейнерах.

2.4. Организовать правильное и четкое заполнение направлений на цитологическое исследование в соответствии с утвержденными формами (приложения N 1, 2 к Порядку, утвержденному настоящим приказом).

2.5. Организовать повторный забор материала для цитологического исследования в случае некачественного мазка при наличии в заключении фразы "Т-зоны нет" или "Неинформативный материал".

2.6. Обеспечить работу системы обмена данными лабораторных исследований (ОДЛИ) для получения результатов в электронном виде.

2.7. Обеспечить ежегодное, в срок до 20 числа января, следующего за отчетным годом, предоставление в ГОБУЗ "Мурманский областной онкологический диспансер" Формы отчета, утвержденной настоящим приказом.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Мурманской области, выполняющих цитологические исследования:

3.1. Организовать работу в медицинских организациях в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом.

3.2. Обеспечить, в рамках проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения и скрининга на выявление злокачественных новообразований шейки матки, выполнение цитологического исследования мазка с шейки матки при его окрашивании по Папаниколау (другие способы окраски не допускаются).

3.3. Обеспечить исполнение исследований в сроки установленные в Порядке к настоящему приказу.

3.4. Обеспечить формирование заключения цитологического исследования с использование классификации цервикальной цитологии Bethesda, в соответствии с Алгоритмом, утвержденным настоящим приказом.

4. Финансирование цитологических исследований проводится в соответствии с тарифным соглашением в системе обязательного медицинского страхования на территории Мурманской области.

5. Начальнику административного отдела Министерства здравоохранения Мурманской области Сурковой Н.В. разместить приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Мурманской области в разделе "Документы".

6. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 12.11.2014 N 546 "О порядке взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований".

7. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Мурманской области Чуксеева С.Е.

Заместитель Губернатора Мурманской области - министр здравоохранения Мурманской области

Д.В. Панычев

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 09.01.2024 N 2

Порядок
взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований

1. Общие положения

1.1. Порядок взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований (далее - Порядок) разработан в целях оптимизации взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований.

1.2. Цитологическая диагностика злокачественных новообразований в Мурманской области проводится в централизованной цитологической лаборатории (далее - ЦЦЛ) ГОБУЗ "Мурманский областной онкологический диспансер" (далее - МООД). При наличии подготовленных специалистов исследования могут проводиться в других медицинских организациях при условии организации взаимодействия с ЦЦЛ (консультирование проводимых исследований, предоставление ежегодных отчетов о проведенных исследованиях заведующей ЦЦЛ до 20 января года, следующего за отчетным, по форме Отчета о проведении профилактических цитологических исследований (мазки с шейки матки и цервикального канала) в женских консультациях и смотровых кабинетах, утвержденного настоящим приказом.

1.3. В организации цитологических исследований участвуют:

1.3.1. Средние медицинские работники фельдшерско-акушерских пунктов (далее - ФАП), смотровых кабинетов;

1.3.2. Врачи и акушерки амбулаторий и женских консультаций;

1.3.3. Врачи кабинетов и отделений, в которых проводится забор материала на цитологическое исследование с диагностической целью злокачественных новообразований (эндоскописты, хирурги, онкологи и др.);

1.3.4. Лаборанты, фельдшеры и врачи ЦЦЛ МООД, цитологических лабораторий медицинских организаций области.

2. Организация взаимодействия медицинских организаций Мурманской области при проведении цитологических исследований

2.1. Фельдшеры и акушерки ФАП и смотровых кабинетов, врачи и акушерки амбулаторий, женских консультаций медицинских организаций обеспечивают:

2.1.1. Взятие цитологического мазка с шейки матки и цервикального канала;

2.1.2. Оформление направления на цитологическое исследование, в том числе в системе обмена данными лабораторных исследований (далее - ОДЛИ);

2.1.3. Формирование и маркировку посылок для отправки в цитологическую лабораторию МООД (сроки 1-3 дня);

2.1.4. Учет и регистрацию результатов цитологических исследований по установленным формам первичной медицинской документации.

2.2. Врачи кабинетов и отделений, в которых проводится забор материала для цитологической диагностики злокачественных новообразований с диагностической целью, обеспечивают:

2.2.1. Забор пунктатов из опухолей различных локализаций, транссудатов, экссудатов, секретов, соскобов; материала, полученного при эндоскопическом обследовании;

2.2.2. Оформление направления на цитологическое исследование, в том числе в системе ОДЛИ;

2.2.3. Формирование и маркировку посылок для отправки в цитологическую лабораторию МООД (сроки 1-3 дня);

2.2.4. Учет и регистрацию результатов цитологических исследований по установленным формам первичной медицинской документации.

2.3. Фельдшеры-лаборанты и лаборанты ЦЦЛ МООД, цитологических лабораторий других медицинских учреждений области обеспечивают:

2.3.1. Проведение профилактических цитологических исследований с оформлением заключения и (или) диагноза;

2.3.2. Направление "подозрительных" исследований на просмотр врачу цитологической лаборатории;

2.3.3. Учет и регистрацию результатов цитологических исследований по установленным формам первичной медицинской документации, в том числе в системе ОДЛИ.

2.3.4. Передачу информации о выявленном злокачественном новообразовании в МООД, а также направившее цитологический препарат медицинское учреждение.

2.4. Врачи ЦЦЛ МООД, цитологических лабораторий других медицинских учреждений области обеспечивают:

2.4.1. Проведение профилактических цитологических исследований, "подозрительных" на злокачественные новообразования, диагностических цитологических исследований с оформлением заключения и (или) диагноза, в том числе в системе ОДЛИ;

2.4.2. Внедрение в практику современных методов цитологической диагностики злокачественных новообразований.

2.4.3. Составление годовых отчетов по утвержденным формам.

3. Функции ЦЦЛ МООД

3.1. ЦЦЛ МООД осуществляет:

3.1.1. Цитологический скрининг рака шейки матки;

3.1.2. Цитологическую диагностику пункционного и аспирационного материала различных органов и тканей (молочная, щитовидная, предстательная железа, лимфатические узлы, мягкие ткани, кости, полость матки и цервикального канала, плевральная и асцитическая жидкости и т.д.); эндоскопического материала при бронхов; соскобов с кожи; исследовании желудка, кишечника.

3.1.3. Интраоперационную диагностику;

3.1.4. Иммуноцитохимические исследования;

3.1.5. Консультативные исследования материала, поступающего от других лабораторий области;

3.1.6. Учет и регистрацию результатов цитологических исследований по установленным формам первичной медицинской документации, в том числе в системе ОДЛИ;

3.1.7. Формирование отчета о цитологических исследованиях, проводимых в МООД и медицинских учреждениях области;

3.1.8. Оценку качества результатов цитологических исследований, проводимых в лабораториях медицинских организаций области;

3.1.9. Организационно-методическую работу для врачей и среднего медицинского персонала медицинских организаций Мурманской области, в том числе при выездах в города и районы области.

3.2. Сроки исполнения исследований в ЦЦЛ МООД зависят от цели исследования (в соответствии с маркировкой посылок из медицинских организаций):

3.2.1. "диспансеризация" и "профилактика" - сроки исполнения от 1-го до 3-х дней.

3.2.2. "патология шейки матки", "беременные" и "пациентки, направляемые на стационарное лечение", "диагностические" - сроки исполнения исследования в день поступления анализа или на следующий день.

3.2.3. посылки с пометкой "cito!" вскрываются и исследуются в первую очередь (цитоматериал пациенток, которым необходимо незамедлительное вмешательство). При срочных цитологических исследованиях анализы выполняются в течение 1 часа.

Штамп ЛПУ, выдавшего направление

Приложение N 1
к Порядку взаимодействия медицинских организаций
при проведении цитологических исследований,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области от 09.01.2024 N 2

                           Направление

    в цитологическую лабораторию ________________________________

                                     (наименование ЛПУ)

при гинекологическом осмотре     ПЕРВИЧНОЕ, ПОВТОРНОЕ, ДОГВН

(подчеркнуть)

              Без полного заполнения граф бланка анализы

                    на исследование не принимаются

Инобластной (отметить

в ячейке)

Фамилия

Имя

Отчество

Заполняется печатными буквами

Дата рождения

Полис

серия

номер

Договор

Срок действия полиса

Место проживания

Место работы

Паспорт (свидетельство о рождении)

Серия

Номер

Направившее ЛПУ

Код

Наименование ЛПУ

Диагноз

Фамилия направившего врача

Дата последней менструации

Соскоб взят: шейка, канал, влагалище, полость матки, вульва (НПО) - подчеркнуть

Клинический диагноз

Код по МКБ-10:

     Здорова,  кольпит,  трихомонадный кольпит,  цервицит,  эндоцервицит,

эрозия, лейкоплакия, полипоз шеечного канала, подозрение на  рак,  другая

патология (подчеркнуть)

Врач, направивший материал:   ___________/_______________________________

                                Подпись        расшифровка подписи

Дата: _______ 20__ г.

     Для  инобластных   пациентов   обязательно   прилагать   к   данному

направлению: копию паспорта с пропиской страхового  медицинского  полиса,

копию свидетельства о рождении и копию одного из родителей  (для детей до

15 лет).

Возвратная часть                                             линия отрыва

                              Результат

                  цитологического исследования N _____

                  лаборатории ________________________

                в _____________________________________

                     (наименование ЛПУ - получателя)

	Инобластной (отметить	в ячейке)
Ф. И.О. пациента
Домашний адрес
Фамилия направившего врача (акушерки)

Результат исследования на обороте

                              Результат

               цитологического исследования N _______

               лаборатории __________________________

Ф.И.О. врача,

проводившего исследование: _________ ______________ _____________________

                            Подпись    Расшифровка    подписи Код врача

Дата: ____________ 20__ г.

Штамп ЛПУ, выдавшего направление

Приложение N 2
к Порядку взаимодействия медицинских организаций
при проведении цитологических исследований,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области от 09.01.2024 N 2

                         Направление

   в цитологическую лабораторию ________________________________

              Без полного заполнения граф бланка анализы

                    на исследование не принимаются

при хирургическом осмотре, эндоскопическом обследовании и др.

Инобластной (отметить

в ячейке)

Фамилия

Имя

Отчество

Заполняется печатными буквами

Дата рождения

Полис

серия

номер

Договор

Срок действия полиса

Место проживания

Место работы

Паспорт (свидетельство о рождении)

Серия

Номер

Направившее ЛПУ

Код

Наименование ЛПУ

Фамилия направившего врача

     Для инобластных   пациентов   обязательно   прилагать    к   данному

направлению: копию паспорта с местом жительства и страхового медицинского

полиса, копию свидетельства о рождении и копию одного из  родителей  (для

детей до 15 лет).

Возвратная часть                                             линия отрыва

     11. ФИО ____________________________________________________________

     12. Адрес __________________________________________________________

     13. Место работы ___________________________________________________

     14. Анамнез и клинические данные ___________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     15. Клинический диагноз ____________________________________________

_________________________________________________________________________

     16. Код по МКБ 10 __________________________________________________

     17. Характер направляемого отделяемого (мазки, жидкость, отделяемое,

пунктат и т.д.) и его количество

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     18. Локализация опухоли и место пункции ____________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     19. Дата взятия биологического материала: ______________ 20____ г.

              Врач:          _______________/__________________________/

                                  Подпись      расшифровка подписи

Результат исследования на обороте

                              Результат

               цитологического исследования N _______

               лаборатории __________________________

Ф.И.О. врача,

проводившего исследование: _________ ______________ _____________________

                            Подпись    Расшифровка    подписи Код врача

Дата: ____________ 20__ г.

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 09.01.2024 N 2

Алгоритм
формирования заключения с использованием классификации цервикальной цитологии Bethesda (The Bethesda System (TBS), 2014)

N	Категория	Детали		Примечания
1	Тип образца	Обычный (Папаниколау (Пап) тест), препарат на жидкой основе или другой		Отмечается тип теста.
2	Качество образца	Удовлетворительное для проведения исследования		Описываются любые качественные показатели (например, присутствие/отсутствие компонентов эндоцервикса или зоны трансформации, частично скрытая кровь, воспаление).
		Не подходит для оценки	отклонен и не обработан	Причина указана.
			обработан и оценивается	Причина указана.
3	Общая категоризация (опционально)	Отсутствие интраэпителиального поражения или злокачественного новообразования (NILM). Аномалия эпителиальных клеток (указать "плоскоклеточный" или "железистый" в зависимости от обстоятельств) Другое (например, клетки эндометрия у женщины старше 45 лет)²		Результаты исследования изложены или интерпретированы ниже.
4	Интерпретация незлокачественных патологических изменений¹	Неопухолевые результаты (отчетность не является обязательной)		1. Неопухолевые клеточные вариации - плоскоклеточная метаплазия, - кератотические изменения, - трубная метаплазия, - атрофия - изменения, связанные с беременностью) 2. Реактивные клеточные изменения, связанные: - с воспалением (лимфоцитарный цервицит), - с облучением - с использованием внутриматочного устройства 3. Состояние железистых клеток после гистерэктомии
		Возбудители		1. Trichomonas vaginalis 2. Грибы, морфологически сходные с видом Candida spp. 3. Изменения во влагалищной флоре, предполагающие бактериальный вагиноз 4. Бактерии, морфологически сходные с видами рода Actinomyces spp. 5. Клеточные изменения, указывающие на вирус простого герпеса 6. Клеточные изменения, связанные с цитомегаловирусом
5	Интерпретация патологических изменений клеток эпителия	Сквамозные клетки		1. Атипичные сквамозные клетки - неопределенной значимости (ASC-US) - наличие очага высокой степени злокачественности (HSIL) не исключено (ASC-H) 2. Интраэпителиальный сквамозный очаг низкой степени злокачественности (LSIL), связанный с ВПЧ-инфекцией³/слабой дисплазией/CIN 1 3. Интраэпителиальный сквамозный очаг высокой степени злокачественности (HSIL), связанный с умеренной и тяжелой дисплазией, CIS; CIN2 и CIN3. - отмечается, есть ли в очагах признаки инвазии 4. Плоскоклеточная карцинома
		Железисто-клеточная карцинома		1. Атипичные клетки: - эндоцервикальные (NOS или указать в комментарии) - эндометриальные (NOS или указать в комментарии) - железистые (NOS или указать в комментарии) 2. Атипичные клетки: - эндоцервикальные, в пользу неопластического процесса (AGC) - железистые, в пользу неопластического процесса 3. Эндоцервикальная аденокарцинома in situ: 4. Аденокарцинома: - эндоцервикальная - эндометриальная, - иное
6	Интерпретация прочих патологических изменений	Клетки эндометрия (у женщин > 45)²		Определяется наличие сквамозного интраэпителиального поражения.
7	Другие виды рака	-		Тип определен.

----------------------------

¹ Если нет клеточных признаков неоплазии, должен быть указан отрицательный результат на предмет внутриэпителиального поражения или злокачественности здесь или в общей категоризации.

² Необходимо сообщить об использовании автоматизированного устройства для сканирования, а также о дополнительных тестах (например, на ВПЧ) и их результатах.

³ Клеточные изменения при ВПЧ-инфекции, называемые ранее: койлоцитоз, койлоцитозная атипия и кондиломатозная атипия - включены в категорию сквамозных интраэпителиальных опухолей с низким потенциалом злокачественности.

----------------------------

Сокращения:

CIN - цервикальная интраэпителиальная неоплазия;

CIS - карцинома in situ;

ВПЧ - вирус папилломы человека;

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 09.01.2024 N 2

Перечень
инструментария для проведения забора мазков из шейки матки и цервикального канала

1. Одноразовые цервикс-щеточки, цитобраш-щеточки - для женщин в глубокой менопаузе, комбибраш щеточки для всех возрастов и различных состояний шейки матки.

2. Ложкообразные зеркала Симса.

3. Подъемники гинекологические к зеркалам.

4. Ложки Фолькмана - для использования при выраженной визуальной патологии.

5. Корнцанги.

6. Несколько разных пинцетов.

7. Контейнеры для хранения и транспортировки цитологических препаратов.

8. Предметные стекла с участком матовой поверхности для маркировки.

Количество инструментов зависит от объема выполняемой работы.

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 09.01.2024 N 2

                               Отчет

     за _______ год о проведении профилактических цитологических

      исследований (мазки с шейки матки и цервикального канала)

        в женских консультациях (ЖК) и смотровых кабинетах (СК)

_________________________________________________________________________

                 (название медицинской организации)

N п/п

Название структурного подразделения

Количество обследований

Не выявлено патологии

Выявлена онкологически значимая патология

Фоновая патология

Не информативный материал

LSIL

HSIL

Подозрение на ЗНО

ЗНО

Воспал. процесс

Трих.

Бак. вагиноз

Гиперкератоз

Гиперплазия эпителия

ВПЧ

CIN I

CIN II

CIN III

Cr in situ

Всего, в т.ч.:

в СК

2.1

из них по Папаниколау

в ЖК

3.1

из них по Папаниколау

Подпись лица, ответственного      ___________ ___________________________

за предоставление отчета            подпись              ФИО

Дата _______________      Номер телефона ____________________________

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.