Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2023 г. N 01И-1225/23 "О выявлении лекарственного препарата "Аденурик(R)" ("Adenuric(R)") серий 2305010, 2305011"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2023 г. N 01И-1225/23
"О выявлении лекарственного препарата "Аденурик " ("Adenuric ") серий 2305010, 2305011"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Аденурик " серий 2305010, 2305011 в упаковках без маркировки на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции "Adenuric "). Согласно полученной от ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" информации данные серии лекарственного препарата произведены для импорта в Турецкую Республику, их ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова