Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2023 г. N 01И-1238/23 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО "НДА Деловая медицинская компания", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты режущие Feather с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)", регистрационное удостоверение от 11.10.2012 N ФСЗ 2012/12980, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о добровольном отзыве некоторых партий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: Производитель обнаружил, что пластиковая ручка изделия под воздействием внешних факторов со временем изменяется, что приводит к уменьшению силы крепления, в результате чего лезвие может выпасть из ручки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "НДА Деловая медицинская компания" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова