Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2024 г. N 01И-3/24 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Розувастатин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения "Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке "5 мг", начиная с серии 41223.

А.В. Самойлова