Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 22 декабря 2023 г. N 5022 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, относящихся к отрасли фармацевтической промышленности"

В соответствии с абзацем третьим пункта 10 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 г. N 1649 (далее - Правила), приказываю:

1. Объявить о проведении дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, относящихся к отрасли фармацевтической промышленности (далее - инновационные проекты, дополнительные конкурсные отборы, соответственно), в следующие сроки:

с 25 декабря 2023 г. по 24 января 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): абатацепт в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, абатацепт в лекарственной форме раствор для подкожного введения, авелумаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, афлиберцепт в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, афлиберцепт в лекарственной форме раствор для внутриглазного введения;

с 10 января 2024 г. по 9 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): белимумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, белимумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, бенрализумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, блинатумомаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, бриварацетам в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

с 16 января 2024 г. по 15 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): ведолизумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, дабрафениб в лекарственной форме капсулы, инсулин детемир в лекарственной форме раствор для подкожного введения, инсулин гларгин+ликсисенатид в лекарственной форме раствор для подкожного введения, дурвалумаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий;

с 22 января 2024 г. по 21 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): изатуксимаб в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, индакатерол в лекарственной форме капсулы с пороком для ингаляций, олодатерол+тиотропия бромид в лекарственной форме раствор для ингаляций дозированный, пэгинтерферон бета-1а в лекарственной форме раствор для подкожного введения (шприцы), рисдиплам в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь;

с 29 января 2024 г. по 28 февраля 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): сапроптерин в лекарственной форме таблетки растворимые, себелипаза альфа в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, секукинумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, секукинумаб в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, тедизолид в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;

с 5 февраля 2024 г. по 6 марта 2024 г. по технологиям производства замещающих лекарственных препаратов, соответствующих международным непатентованным наименованиям (МНН): тапентадол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, тапентадол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, трастузумаб эмтанзин в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, эволокумаб в лекарственной форме раствор для подкожного введения, этелкальцетид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения.

2. Возложить на Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (Д.С. Галкин) функции по обеспечению проведения дополнительных конкурсных отборов.

3. Утвердить прилагаемый Порядок проведения дополнительных конкурсных отборов.

4. Директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Д.С. Галкину обеспечить:

а) разработку и утверждение конкурсной документации в соответствии с подпунктом "б" пункта 11 Правил (далее - конкурсная документация), включив в состав конкурсной документации рекомендуемую форму плана мероприятий, связанных с проведением доклинических исследований (при наличии этапа), разработки технологий производства фармацевтических субстанций (при наличии этапа), разработки составов и технологий производства лекарственных препаратов (при наличии этапа), клинических исследований (при наличии этапа), работ и мероприятий, необходимых для получения регистрационного удостоверения замещающего лекарственного препарата;

б) размещение:

объявлений о проведении дополнительных конкурсных отборов в соответствии с пунктом 5 ¹ Правил посредством государственной информационной системы промышленности в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (с размещением указателя страницы сайта на едином портале бюджетной системы Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет");

конкурсной документации, а также разработанных в соответствии с подпунктом "в" пункта 11 Правил проектов соглашений о предоставлении субсидии, дополнительного соглашения к соглашению о предоставлении субсидии и дополнительного соглашения о расторжении соглашения о предоставлении субсидии в государственной информационной системе промышленности и на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

В.С. Осьмаков

УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 22 декабря 2023 г. N 5022

Порядок
проведения дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, относящихся к отрасли фармацевтической промышленности

1. Настоящий Порядок определяет процедуру проведения дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, предусмотренных абзацем девятым пункта 3 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 г. N 1649 (далее - инновационные проекты, дополнительные конкурсные отборы, организации, Правила), при наличии лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 Правил, в соответствии с абзацем третьим пункта 10 Правил.

Современные технологии производства замещающих лекарственных препаратов указаны в приложении к настоящему Порядку.

2. Заявки на участие в дополнительных конкурсных отборах организаций с прилагаемыми документами (далее - заявки), поступившие с использованием государственной информационной системы промышленности (далее - ГИСП), в соответствии с пунктом 15 Правил, передаются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (далее - администратор субсидии).

Регистрация заявок осуществляется в соответствии с пунктом 9 Регламента электронного взаимодействия российских организаций и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в государственной информационной системе промышленности при проведении конкурсных процедур на право предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов и при подаче заявлений о предоставлении указанных субсидий, утвержденного приказом Минпромторга России от 22 октября 2020 г. N 3640 (далее - Регламент).

3. В течение 5 календарных дней со дня окончания приема заявок администратор субсидии:

а) осуществляет рассмотрение заявок на соответствие требованиям, установленным пунктами 14-16 Правил, соответствующему объявлению о проведении дополнительного конкурсного отбора, а также конкурсной документации и Регламенту;

б) в рамках рассмотрения заявок в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта самостоятельно осуществляет обязательную проверку данных о задолженности представивших заявки организаций по налогам, сборам, страховым взносам, пеням, штрафам, процентам, подлежащим уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, через систему межведомственного электронного взаимодействия в порядке, установленном приказом Минпромторга России от 21 августа 2019 г. N 3091 "Об организации работы в Минпромторге России по предоставлению государственных услуг, в электронном виде";

в) по результатам проверки, указанной в подпунктах "а" и "б" настоящего пункта, подготавливает предложения по организациям, предлагаемым к допуску и недопуску к участию в дополнительном конкурсном отборе, а также предложения по рейтингам представленных заявок (далее - предложения);

г) передает заявки и предложения, указанные в подпункте "в" настоящего пункта, в комиссию по проведению конкурсного отбора на право получения субсидии, образованную в соответствии с подпунктом "а" пункта 11 Правил (далее - конкурсная комиссия).

4. Конкурсная комиссия в срок не позднее 5 календарных дней, следующих за датой окончания проведения оценки заявок на участие в конкурсе и предложений, полученных от администратора субсидии в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка, определяет победителей соответствующих дополнительных конкурсных отборов в соответствии с пунктом 18 Правил. Указанное решение оформляется протоколом оценки и сопоставления заявок на участие в дополнительных конкурсных отборах в соответствии с пунктом 19 Правил.

Приложение
к Порядку проведения дополнительных
конкурсных отборов на право получения
субсидий из федерального бюджета
российским организациям
на финансовое обеспечение затрат
на проведение научно-исследовательских
и опытно-конструкторских работ
по современным
технологиям в рамках реализации
такими организациями инновационных
проектов, относящихся к отрасли
фармацевтической промышленности,
утвержденному приказом
Минпромторга России
от 22 декабря 2023 г. N 5022

N п/п	Наименование современной технологии (международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного препарата)	Тип лекарственного препарата (биологический или иной)	Максимальный размер субсидии, млн руб.	Максимальный срок проекта, мес.	Лекарственная форма	Структурное подразделение Министерства (Департамент - администратор субсидии)
1	АБАТАЦЕПТ	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
2	АБАТАЦЕПТ	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
3	АВЕЛУМАБ	Биологический	100,00	48	концентрат для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
4	АФЛИБЕРЦЕПТ	Биологический	100,00	48	концентрат для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
5	АФЛИБЕРЦЕПТ	Биологический	100,00	48	раствор для внутриглазного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
6	БЕЛИМУМАБ	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
7	БЕЛИМУМАБ	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
8	БЕНРАЛИЗУМАБ	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
9	БЛИНАТУМОМАБ	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
10	БРИВАРАЦЕТАМ	Иной	50,00	24	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
11	ВЕДОЛИЗУМАБ	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
12	ДАБРАФЕНИБ	Иной	50,00	24	капсулы	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
13	ИНСУЛИН ДЕТЕМИР	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
14	ИНСУЛИН ГЛАРГИН+ЛИКСИСЕНАТИД	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
15	ДУРВАЛУМАБ	Биологический	100,00	48	концентрат для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
16	ИЗАТУКСИМАБ	Биологический	100,00	48	концентрат для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
17	ИНДАКАТЕРОЛ	Иной	50,00	24	капсулы с порошком для ингаляций	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
18	ОЛОДАТЕРОЛ+ТИОТРОПИЯ БРОМИД	Иной	50,00	24	раствор для ингаляций дозированный	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
19	ПЭГИНТЕРФЕРОН БЕТА-1А	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения (шприцы)	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
20	РИСДИПЛАМ	Иной	50,00	24	порошок для приготовления раствора для приема внутрь	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
21	САПРОПТЕРИН	Иной	50,00	24	таблетки растворимые	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
22	СЕБЕЛИПАЗА АЛЬФА	Биологический	100,00	48	концентрат для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
23	СЕКУКИНУМАБ	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
24	СЕКУКИНУМАБ	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
25	ТАПЕНТАДОЛ	Иной	50,00	24	таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
26	ТАПЕНТАДОЛ	Иной	50,00	24	таблетки покрытые пленочной оболочкой	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
27	ТЕДИЗОЛИД	Иной	50,00	24	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
28	ТРАСТУЗУМАБ ЭМТАНЗИН	Биологический	100,00	48	лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
29	ЭВОЛОКУМАБ	Биологический	100,00	48	раствор для подкожного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности
30	ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД	Иной	50,00	24	раствор для внутривенного введения	Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности