Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2024 г. N 01И-14/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО "КШТЭ ВОСТОК", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты эндоскопические с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 21.12.2017 N РЗН 2015/2518, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о добровольном отзыве некоторых партий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: установлено, что в настоящий момент не имеется достаточных свидетельств адекватной валидации методов обработки указанных изделий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "КШТЭ ВОСТОК" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова