Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 января 2024 г. N 25-4/433 О дистанционной торговле безрецептурными лекарственными препаратами

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 января 2024 г. N 25-4/433

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Департамент) рассмотрел обращение Саморегулируемой организации "Ассоциация независимых аптек", поступившее письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2023 г. N 09-П-289/2, и сообщает следующее.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (далее - Положение), Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в отнесенных к его ведению сферах деятельности.

Согласно пункту 6.6 Положения, Минздрав России в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности уполномочен давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Минздрава России, в части оказания государственных услуг и управления государственным имуществом.

В этой связи следует учитывать, что письма Минздрава России не содержат правовых норм, не направлены на установление, изменение или отмену таких норм, а содержащаяся в них позиция является мнением ведомства и не может рассматриваться в качестве общеобязательных государственных предписаний постоянного или временного характера.

Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 3 Правил розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.

Для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом аптечные организации должны иметь (пункт 5 Правил):

- оборудованные помещения (места) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н;

- сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или предусмотренного пунктом 5 (1) настоящих Правил договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей". Допускается наличие мобильного приложения;

- собственную курьерскую службу, имеющую оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;

- электронную систему платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Учитывая вышеизложенное, действия аптечной организации, включающие прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты (безрецептурные), могут расцениваться контролирующим органом как дистанционная торговля безрецептурными лекарственными препаратами.