Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2024 г. N 01И-176/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Письмо ООО "Медтроник" об отзыве медицинского изделия "Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 4.0; длина стента (мм) 26; рабочая длина катетера (см) 140."

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 4.0; длина стента (мм) 26; рабочая длина катетера (см) 140.", REF: RSINT40026X, LOT: 0011359151, дата производства: 2022-08-16, использовать до: 2025-08-15, производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 13.11.2017 N ФСЗ 2010/07939 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.01.2024 N 01И-70/24 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медтроник" по электронной почте: nikita.kosenko@medtronic.com, по тел. +7 (495) 580 73 77, по факсу +7 (495) 580 73 78.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.