Приказ Министерства здравоохранения Республики Тыва от 4 марта 2024 г. N 316пр/24 "Об утверждении Порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по торговым наименованиям лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствующий стандарт медицинской помощи, также медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания"

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Республики Тыва, утвержденного постановлением Правительства Республики Тыва от 18 апреля 2013 г. N 228, в целях своевременного и гарантированного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания:

1. Утвердить прилагаемый порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по торговым наименованиям лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствующий стандарт медицинской помощи, также медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания (далее - Порядок).

2. Руководителям медицинских организаций республики, участвующих в программе льготного лекарственного обеспечения:

2.1. осуществлять деятельность по индивидуальному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Порядком;

2.2. назначить приказами ответственных сотрудников за данный раздел работы и внести соответствующие изменения в должностные инструкции ответственных лиц.

3. Отделу организации лекарственного обеспечения ГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр Республики Тыва":

3.1. назначить ответственных лиц по контролю за полнотой представленных медицинскими организациями республики, документов для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

3.2. осуществлять процедуру закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с законодательством о контрактной системе;

3.3. осуществлять контроль обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с заключенными государственными контрактами;

3.4. при необходимости организовывать проведение проверок в медицинских организациях республики, участвующих в программе льготного лекарственного обеспечения, по вопросу целесообразности назначения по торговым наименованиям лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствующий стандарт медицинской помощи, также медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания.

4. Разместить настоящий приказ на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) и официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Тыва в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Республики Тыва
от 4 марта 2024 г. N 316пр/24

Порядок
индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по торговым наименованиям лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствующий стандарт медицинской помощи, также медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания

1. Настоящий Порядок распространяется на индивидуальное обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по торговым наименованиям, предназначенными для:

- граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, необходимыми лекарственными препаратами (далее - ОНЛП), в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

- граждан, имеющих право на предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств республиканского бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

- больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- лиц, жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

2. Руководитель медицинской организации республики, участвующих в программе льготного лекарственного обеспечения (далее - медицинская организация):

2.1. Осуществляет в установленном порядке проведение врачебной комиссии медицинской организации для принятия решения о назначении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по торговым наименованиям для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствующий стандарт медицинской помощи.

2.2. Привлекает при необходимости клинического фармаколога, внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Тыва и других специалистов для принятия решения на врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания согласно пункту 1 настоящего Порядка.

2.3. Направляет в отдел организации лекарственного обеспечения ГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр Республики Тыва" по перечню лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания при формировании годовых плановых заявок и дополнительных потребностей, в течение 1 рабочего дня с даты подписания решения врачебной комиссии медицинской организации следующие документы:

2.3.1. копию протокола врачебной комиссии медицинской организации по форме согласно приложению к настоящему Порядку (в том числе с указанием наименования препарата, его дозировки, фасовки, формы выпуска (согласно Государственному реестру лекарственных средств), необходимых количеств (на месяц и на курс лечения);

2.3.2. копию извещения о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора", в случаях, когда причиной индивидуальной закупки лекарственного препарата по торговому наименованию является проявление побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении аналогов лекарственных препаратов, назначенных пациенту ранее;

2.3.3. копию протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения) (при наличии).

2.4. Организует подбор терапии в амбулаторных условиях или обеспечение в условиях стационара (дневного стационара) до момента индивидуальной закупки.

2.5. Отслеживает факт поступления лекарственного препарата, закупаемого индивидуально.

3. Отдел организации лекарственного обеспечения ГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр Республики Тыва":

3.1. Проверяют полноту представленных документов (проверяется также внесение соответствующей информации в медицинские документы пациента, в журнал врачебной комиссии медицинской организации) в течение 3 рабочих дней с даты поступления документов от медицинской организации;

3.2. Осуществляют процедуру закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с законодательством о контрактной системе.

Приложение
к Порядку индивидуального обеспечения
отдельных категорий граждан,
имеющих право на получение
государственной социальной помощи,
по торговым наименованиям
лекарственными препаратами
при наличии медицинских показаний
(индивидуальная непереносимость,
по жизненным показаниям),
не входящих в перечень жизненно
необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, в
соответствующий стандарт
медицинской помощи, также
медицинскими изделиями,
специализированными продуктами
лечебного питания

                                                               Форма

                        Протокол N _______

                   заседания врачебной комиссии

                    от "___"___________ 20__ г.

    ____________________________________________________________

                (наименование медицинской комиссии)

Врачебная комиссия в составе:

Председатель комиссии ____________________________________

Заместитель председателя _________________________________

Члены комиссии ___________________________________________

Секретарь комиссии _______________________________________

Перечень обсуждаемых вопросов:

О  назначении и  применении   лекарственных препаратов,  медицинских

изделий   и  специализированных   продуктов  лечебного   питания, не

входящих в  перечень жизненно  необходимых и важнейших лекарственных

препаратов, в соответствующий стандарт  медицинской помощи, пациенту

при наличии медицинских  показаний (индивидуальная  непереносимость,

по жизненным показаниям): Пациент:

Фамилия, имя, отчество
Дата рождения		3.3. Полис ОМС
Код льготы
Диагноз основной
сопутствующий
осложнения

Материалы, изученные в ходе заседания комиссии (подкомиссии):

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

(карты амбулаторного больного, справки проверок, заявление (жалоба)

 гражданина, материалы служебного расследования, приказы и т.п.).

В ходе заседания комиссии (подкомиссии) выступили:

____________________________________________________________________

Результаты голосования: ЗА - ___; ПРОТИВ - ___; ВОЗДЕРЖАЛИСЬ - ___.

                НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата
Торговое наименование лекарственного препарата
Дозировка, форма выпуска, способы введения
Кратность приема в сутки
Длительность приема лекарственного препарата	В днях В месяцах
Обоснование назначения данного лекарственного препарата

Расчет количества препарата

Период расчета

Курс приема

Месяц

Год

Единица измерения (таблетки, капсулы, ампулы и т.д.)
Количество упаковок сроком на месяц (с указанием фасовки согласно Государственного реестра лекарственных средств)
Количество упаковок препарата по клиническим (жизненным) показаниям
Общее количество упаковок на курс приема/год

Распределение количества упаковок по курсам приема по месяцам

(с месяца подписания протокола)

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование

На основании вышеизложенного просим разрешить выписку лекарственного

препарата  (указать торговое  наименование,    дозу, форму  выпуска,

кратность   приема  в    сутки, пути введения,   длительность приема

лекарственного препарата):

Подписи членов врачебной комиссии (подкомиссии):

Председатель комиссии:    __________(подпись)/______________(Ф.И.О.)

Заместитель председателя: __________(подпись)/______________(Ф.И.О.)

Члены комиссии:           __________(подпись)/______________(Ф.И.О.)

                          __________(подпись)/______________(Ф.И.О.)

Секретарь комиссии:       __________(подпись)/______________(Ф.И.О.)

М.П.