Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2024 г. N 02И-248/24 "О прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П" серии 370121 производства АО "ПФК Обновление" (Россия)" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 14 марта 2024 г. - Письмо Росздравнадзора от 14 марта 2024 г. N 01И-271/24

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2024 г. N 02И-248/24
"О прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П" серии 370121 производства АО "ПФК Обновление" (Россия)"

С изменениями и дополнениями от:

14 марта 2024 г.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 370121 производства АО "ПФК Обновление" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владелец партии лекарственного препарата ГБУ "Сунженская станция скорой медицинской помощи" (Республика Ингушетия, г. Сунжа, ул. Калинина, д. 125).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко