Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2023 г. N 10-38863/23 "Уведомление об отмене государственной регистрации медицинского изделия"

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора сообщает, что в соответствии с п. 57 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, приказом Росздравнадзора от 10 июля 2023 г. N 4323, на основании заключения комиссии экспертов ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ЭБ-23-019-057 от 02.06.2023 о невозможности применения изделия, сведения о котором содержатся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в медицинских целях и его отнесения к медицинским изделиям, отменена государственная регистрация изделия "Сыворотка крови крупного рогатого скота жидкая для культур клеток по ТУ 9385-001-63462173-2016", производства ООО НПП "БИОХИМСЕРВИС" (Россия), регистрационное удостоверение N РЗН 2018/6900 от 27.03.2018.

Приложение: на 9 л.

Врио начальника Управления

М.М. Суханова