Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 марта 2024 г. N 01И-257/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ПАО "Синтез" об отзыве медицинского изделия "Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин" ЦФД (CPD)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ПАО "Синтез" к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия "Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин" ЦФД (CPD) 63 мл раствор гемоконсерванта ТУ 9398-117-00480201-2014", партия: 410322, дата производства: не указана, использовать до: 03.25, производства: ОАО "Синтез", Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 07.09.2017 N РЗН 2017/6216, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 N 01и-1093/23 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ПАО "Синтез" (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.