Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2024 г. N 01И-227/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "МК "Новые технологии", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

"Канюля внутривенная I.V. Cannula", производства LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:

- 18G (1,3 мм X 45 мм), ЛОТ 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;

- 22G (0,9 мм X 25 мм), ЛОТ 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;

- 26G (0,6 мм X 19 мм), ЛОТ 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08 (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-152/24, от 10.08.2023 N 01и-677/23, от 01.08.2023 N 01и-656/23, от 25.07.2023 N 01и-630/23 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "МК "Новые технологии" по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова