Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19 марта 2024 г. N 1089 "О проведении фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, общества с ограниченной ответственностью "Хемомонт" (сокращенное наименование "Хемомонт д.о.о.") на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

В соответствии с подпунктом 5.8.18 (1) пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, Административным регламентом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным приказом Минпромторга России от 4 сентября 2020 г. N 2945, приказами Минпромторга России от 7 июня 2023 г. N 2094 "Об организации работы в Минпромторге России по организации и (или) проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, а также по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", от 22 декабря 2020 г. N 4577 "Об определении федерального бюджетного учреждения "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" приказываю:

1. Провести фармацевтическую инспекцию производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза общества с ограниченной ответственностью "Хемомонт" (сокращенное наименование "Хемомонт д.о.о."), место нахождения: 81000, Черногория, г. Подгорица, ул. 8 Марта 55а; место осуществления деятельности: 81000, Черногория, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца, бб, на основании заявления АО "Нижфарм", Россия, от 20 февраля 2024 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Федеральному бюджетному учреждению "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") обеспечить направление инспекционного отчета в Минпромторг России в срок, не превышающий 35 рабочих дней после заключительного дня последней инспекции.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

Е.Г. Приезжева