Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2024 г. N 01И-296/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Пикамилон(R)" серии 560523 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2024 г. N 01И-296/24
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Пикамилон " серии 560523 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Пикамилон , таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные" серии 560523 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблетки" (письмо Росздравнадзора от 16.02.2024 N 01И-133/24).
Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
|
А.В. Самойлова |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2024 г. N 01И-296/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Пикамилон " серии 560523 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"
Опубликование:
-