Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2024 г. N 01И-288/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 20.11.2019 N ФСЗ 2009/03837, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: в компанию Medtronic поступили жалобы от клиентов на случаи отсоединения трубок катетеров от запорного крана или соединителя Люэр.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медтроник" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова