Приложение. Опись документов

Приложение
к заявлению о внесении изменений
в реестр лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности
от _________________ N _______

Опись документов

     Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ____________

_________________________________________________________________________

                   (наименование лицензиата/правопреемника)

представил   в   Министерство    здравоохранения    Смоленской    области

нижеследующие документы  для внесения  изменений  в  реестр  лицензий  на

осуществление фармацевтической деятельности.

     I. В связи с (нужное подчеркнуть):

     <*>    реорганизацией   юридического  лица  в  форме  преобразования

(заявление  о  внесении  изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему

документы  представляются  в  лицензирующий  орган  не  позднее чем через

пятнадцать  рабочих  дней  со  дня  внесения  соответствующих изменений в

единый  государственный  реестр  юридических  лиц; сведения лицензирующим

органом  могут  быть внесены в реестр лицензий в автоматическом режиме на

основании    полученной    из    государственных   информационных  систем

информации);

     <*>  реорганизацией  юридического  лица в форме слияния (при условии

наличия  у  каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию

на   дату  государственной  регистрации  правопреемника  реорганизованных

юридических  лиц  лицензии  на  один  и тот же вид деятельности; сведения

лицензирующим    органом    могут   быть  внесены  в  реестр  лицензий  в

автоматическом    режиме   на  основании  полученной  из  государственных

информационных систем информации);

     <*>    реорганизацией    юридического  лица  в  форме  присоединения

лицензиата  к  другому  юридическому лицу (сведения лицензирующим органом

могут   быть  внесены  в  реестр  лицензий  в  автоматическом  режиме  на

основании    полученной    из    государственных   информационных  систем

информации);

     <*>    изменение  наименования  лицензиата,  изменение  наименования

филиала    лицензиата   в  случае,  если  нормативными  правовыми  актами

Российской  Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений о

филиале    лицензиата,    изменение   наименования  филиала  иностранного

юридического  лица  (сведения  лицензирующим органом могут быть внесены в

реестр  лицензий  в  автоматическом  режиме  на  основании  полученной из

государственных информационных систем информации);

     <*>  изменение  адреса места нахождения лицензиата, изменение адреса

места    нахождения   филиала  лицензиата  в  случае,  если  нормативными

правовыми  актами  Российской  Федерации  предусмотрено внесение в реестр

лицензий    сведений  об  адресе  места  нахождения  филиала  лицензиата,

изменение  адреса  места  нахождения  на  территории Российской Федерации

филиала  иностранного  юридического  лица (сведения лицензирующим органом

могут   быть  внесены  в  реестр  лицензий  в  автоматическом  режиме  на

основании    полученной    из    государственных   информационных  систем

информации);

     <*>  изменение  имени,  фамилии  и (в случае, если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя;

     <*> изменение места жительства индивидуального предпринимателя;

     <*>    изменение   реквизитов  документа,  удостоверяющего  личность

индивидуального предпринимателя;

     <*>  изменением номера телефона, адреса электронной почты лицензиата

(данные  сведения  вносятся лицензиатами в реестр лицензий самостоятельно

в  соответствии  с  Постановлением  Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343

"Об  утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой

формы выписки из реестра лицензий");

     <*>  иные  случаи,  предусмотренные  настоящим  Федеральным законом:

изменением    места    осуществления  лицензируемого  вида  деятельности,

вызванным    переименованием   географического  объекта,  переименованием

улицы,   площади  или  иной  территории,  изменением  нумерации  объектов

адресации, в том числе почтового индекса

     изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

     <*>  при  прекращении лицензируемого вида деятельности по одному или

нескольким    местам    осуществления    деятельности,    предусмотренным

действующей лицензией;

     изменением    перечня    выполняемых    работ,   оказываемых  услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности:

     <*>   при  прекращении  выполнения  работ  (услуг),  предусмотренных

действующей лицензией.

N п/п	Наименование документов	Количество листов
1.	Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (с приложением)
2.	Доверенность (оригинал)

II. В связи с (нужное подчеркнуть):

изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

<*> при добавлении, мест осуществления лицензируемого вида деятельности, не предусмотренных действующей лицензией.

N п/п	Наименование документов*	Количество листов
1.	Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (с приложением)
2.	Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций). В случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения (копии документов) об этих помещениях <*>
3.	Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
4.	Сведения (копии документов) о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов/аккредитации - для работников (в том числе для индивидуального предпринимателя), намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <*>
5.	Сведения (копии документов) о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу <*>
6.	Сведения (копия документа) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному (новому) адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <*>
7.	Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с обращением лекарственных средств<*>
8.	Доверенность (оригинал)

III. В связи с (нужное подчеркнуть):

изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

<*> при добавлении работ (услуг), ранее не предусмотренных лицензией;

N п/п	Наименование документов*	Количество листов
1.	Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (с приложением)
2.	Сведения (копии документов) о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <*>; Для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств).
3.	Сведения (копии документов) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <*>;
4.	Сведения (копии документов) о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов/аккредитации - для работников (в том числе для индивидуального предпринимателя), намеренных выполнять (осуществлять) работы (услуги), (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) <*> Для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств).
5.	Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с обращением лекарственных средств<*>
6.	Доверенность (оригинал)

------------------------------

<*> Соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе копии документов, подтверждающих сведения, указанные в заявлении.

------------------------------

Документы сдал	Документы принял
лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата/:	должностное лицо лицензирующего органа:
______________________________________________	__________________________________________
(Фамилия, Имя, Отчество (в случае, если имеется) (полностью), должность, подпись)	(Ф.И.О., должность, подпись)
______________________________________________	Дата ______________________________________
(реквизиты доверенности)	Входящий N ________________________________
М.П. (при наличии)	Количество листов __________________________
	М.П.