Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 апреля 2024 г. N 01И-436/24 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System), с принадлежностями", производства "Торатек Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 20.11.2019 N ФСЗ 2011/09288, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова