Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2024 г. N 01И-413/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "ХЕМА" об отзыве медицинского изделия "Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ХЕМА", сообщает об отзыве медицинского изделия:

"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017", Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06 годен до 06.2025 г., производитель ООО "ХЕМА", Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 N РЗН 2018/6893.

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ХЕМА" по адресу: 105264, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 этаж, тел. 8 800 510-57-07, эл. почта: sale@xema.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.